注射液解禁“鱼腥草”复苏

　　暂停使用3个月后，9月6日，国家药监局下发了《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》，部分解禁7个含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂。这给鱼腥草种植业及鱼腥草注射液生产企业带来了复苏的曙光。

　　背景：鱼腥草注射液部分解禁

　　此次获准解禁的是给药途径为“肌内注射”的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂，生产企业在完成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用。而给药途径为“静脉滴注”的含鱼腥草或新鱼腥草素纳注射剂，仍在暂停使用之列，需针对临床使用中存在的安全性问题开展进一步的深入研究。

　　今年6月1日，国家药监局宣布暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。原因是根据国家药品不良反应监测中心监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡的病例报告。

　　专家：肌内注射安全性更高

　　为何同一种注射液，“肌内注射”剂和“静脉滴注”剂命运不同？南昌大学医学院医学研究所副所长彭卫东解释说，以“肌内注射”方式注入人体的药物，是通过肌肉组织的毛细血管、细胞等被吸收，吸收率及扩散能力都有限；而“静脉滴注”则是直接把药物注入人体静脉血管内，使药物成分随着血液流动而迅速被体内器官和组织吸收，它对药物纯度、安全性要求更高。而作为中药制剂，鱼腥草注射液在提纯技术上还有待进一步提高。

　　据了解，目前出现不良反应的鱼腥草注射液都为“静脉滴注”型。

　　百姓：今后用药会更加小心

　　9月7日，记者走访了开心人、黄庆仁栈等多家药店。药店相关人士介绍说，鱼腥草注射液是处方药，其销售量大部分在医院、诊所，因此是否解禁对药店没有影响。而一些消费者表示，经过这个“暂停”事件，他们对鱼腥草注射液心存疑虑，在今后的用药过程中会更加小心选择。

　　药监：帮助企业申报恢复生产

　　据省药监局药品安全监督处有关人士介绍，国家药监局的通知他们已紧急转发给各级药监部门及我省的鱼腥草注射液生产企业，目前，他们正积极帮助企业做好恢复生产的申报工作，同时进一步做好监管工作，防止不符合规定的鱼腥草注射液流回市场。

　　企业：为恢复生产作准备

　　据悉，我省共有8家企业生产鱼腥草注射液。部分解禁的消息让他们欢欣鼓舞。

　　作为省内最大的鱼腥草注射液生产厂家，江西保利制药有限公司自6月1日以来，因“暂停”而带来的损失达1000多万元。公司分管技术的负责人聂峰告诉记者，国家药监局的通知提高了生产标准，如规定原料药材应当是鲜鱼腥草、固定产地，而此前标准为原料鲜、干皆可，货源也可全国调配。公司目前正根据这些新生产标准做好原料本地化生产、保鲜使用等工作，同时，积极和国家、省药监局沟通、申请，争取尽快恢复生产。

　　种植业：迎来新的发展良机

　　据了解，鱼腥草在赣州、九江、吉安等地都有种植，甚至是一些村民的主要收入来源。“暂停”事件发生时，正值收获的高峰期，许多鱼腥草躺在地里、山上无人问津。有关人士认为，部分解禁的利好消息将使鱼腥草种植重获光明，而“新鲜原料”、“固定产地”的新政策，更能刺激鱼腥草种植实现规模化、产业化。

　　本报记者刘勇 实习生方晓丽