齐二药和欣弗事件暴露出监管漏洞　药监系统内失职渎职将严查

　　本报讯昨日，国家药监局药品安全监管司副司长许嘉齐做客人民网时称，“齐二药”和“欣弗”事件暴露出药品监管工作中存在的不足，国家药监局将查处药监系统内失职渎职，推动行业自律。

　　许嘉齐说，中国连续出现了类似“齐二药”、“欣弗”的事件，这些事件暴露出药品生产和流通领域存在的突出问题，同时也暴露出药品监管工作中存在的一些不足。

　　国家药监局近期将开展整顿和规范市场秩序的专项行动，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，严格准入管理，强化日常监管，特别是将查处药监系统内失职渎职、推动行业自律作为重要的内容之一。

　　在药品研发环节，国家药监局将加强对药品注册申报资料的真实性和可靠性的检查，目前，药监局已将自2005年以来企业申报的药品注册资料退回药品注册申请人，要求注册申请人自查自纠。此外，国家药监局还将组织各省级药品监督管理局对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改革剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等进行审查。

　　（《京华时报》供稿）