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江苏五举措促医疗器械行业发展


http://www.sina.com.cn 2006年09月23日07:06 江南时报

  本报讯(记者 黄苏娟 通讯员 苏诗曰)江苏是医疗企业大省,为确保产品质量,促进医疗器械产业又快又好发展,江苏省各级食品药品监管部门将采取五项措施,切实规范医疗器械生产秩序。

  据了解,江苏省现有医疗器械生产企业1730家,注册品种6000多个,均占全国的七分之一;年产值120亿元,占全国的六分之一。为了规范市场,江苏将深入开展整治医疗器械

市场秩序大检,按照有重点、全覆盖的原则,组织对省内所有医疗器械生产企业实施拉网式检查,着力解决医疗器械研制、生产、流通、使用各个环节存在的突出问题。重点检查举报投诉及日常监督检查发现问题较多的单位、近年来监督抽验产品不合格以及被行政处罚或责令整改的单位等。9月底前江苏省食品药品监管局将完成对50家重点监控企业的全面检查工作。对拒不整改或经整改后仍达不到规定要求的企业,依法撤销相应资质证明文件。

  同时,进一步强化日常监管,严格落实市、县食品药品监管部门属地监管责任,加强对医疗器械生产企业质量管理体系考核、产品监督抽验及其他日常现场检查工作。另外,还要加快推进诚信体系建设。在继续推行不良行为登记的基础上,出台医疗器械生产企业诚信评判制度,完善激励惩戒机制,强化企业自律意识,形成遵守法规、公平竞争、诚实守信的行业风气。

  除了从制度上促进这个行业的发展以外,江苏还将加强医疗器械广告监测,对检查中发现的虚假违法广告,一律提请工商部门及时查处,同时加大对违法广告产品的监督抽验和查处力度,并努力为企业发展提供优质服务。邀请国内外资深专家对医疗器械生产企业质量管理人员进行培训;在省局网站上开辟咨询服务栏目;继续提供批件特快专递回函服务等便民项目。

  据悉,今年上半年,江苏省有16家企业入围全国医疗器械生产企业销售利润百强榜,销售利润共计2.9亿元,占百强总利润额的21.43%,居全国第二位。苏州碧迪医疗器械有限公司以销售利润8586万元、占百强总利润6.34%的比例居百强榜第三位。


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