奥美定告药监局案开审　称药监局错验假药发禁令程序违法

　　本报讯26日，

　　隆胸产品奥美定生产厂家吉林富华医用高分子材料公司状告国家药监局一案在北京市一中院开审。富华公司声称药监局向奥美定发禁令的行政行为违法。

　　奥美定俗称“人造脂肪”，案发前在各美容整形机构广泛使用。“30万人为了美丽

　　今年4月30日，国家药监局发出《撤销医疗器械注册证通知书》，认为奥美定在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉。该局药品评价中心经过对奥美定上市使用后进行的再评价，认为该产品不能保证上市使用中的安全性，遂决定全面停止生产、销售和使用奥美定，并撤销了吉林富华医用高分子材料公司的医疗器械注册证。

　　吉林富华认为，奥美定在注册过程以及随后生产中，经国家药监局认定的法定检测机构检测，属于安全、有效的医疗产品。特别是该产品通过试产、准产以及2005年重新获准注册，足以说明其产品安全有效。此外，国家药监局未提供证据证明其再评价的对象包括富华公司的产品，而是把非法上市的产品作为评价对象，程序违法。（据《北京晚报》）