万络替代药试验结果遭质疑 |
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http://www.sina.com.cn 2006年11月15日09:04 无锡日报 |
据新华社华盛顿11月13日电美国制药巨头默沙东公司13日首次公开了镇痛新药Arcoxia的3项临床试验数据,但试验方法遭到美国一些药品监管专家的质疑。默沙东在此前的镇痛药物万络被迫撤市后,试图以新药重新夺回市场,但各方批评声使新药在美上市蒙上阴影。 按照美国药管局的要求,默沙东公司在13日出版的英国《柳叶刀》杂志上以及13日 举行的美国心脏学会会议上同时公开了新药的临床试验细节。默沙东称,临床试验结果显示,Arcoxia与万络相比,在心血管疾病副作用方面已有明显改进。但上述结果却引发了美国医学专家的批评。他们认为,试验本身存在诸多不合理的地方,药管局不应批准Arcoxia上市。药物安全专家认为,默沙东新药的临床试验值得怀疑,极可能是故意这样设计,以规避可能出现的心脏病副作用负面数据。 |