解除14年禁令 美国硅胶隆胸材料重新上市

　　美国食品和药物管理局（FDA）在11月17日解除了对硅胶隆胸材料长达14年的禁令，准许两家公司生产的产品上市。这在美国医学界引起了很大震动。

　　获得销售许可证的是加州的阿勒根公司和门托公司。这两家公司生产的硅胶材料被允许用于所有年龄段女性的乳房再造手术以及22岁以上女性的隆胸手术。

　　FDA的医学设备总管丹尼尔·舒尔茨表示：“阿勒根和门托公司的胸部植入产品的安全有效性得到了合理的保证。”

　　不过，这种“合理的安全性”也是有限的。FDA提醒说，两家公司的临床试验数据表明，硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。因此FDA也对两家公司提出了要求，包括在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊，提醒消费者在植入硅胶材料后，定期接受乳房的核磁共振成像扫描。

　　FDA的决定在美国医学界和公共卫生团体中引发了不少争议。西德尼·乌尔夫医生称，硅胶材料是“FDA有史以来批准的缺陷性最大的医药产品”。一名议员还呼吁国会对FDA的审核过程进行调查。相关链接硅胶隆胸

　　硅胶材料于1962年开始用于女性隆胸或乳房再造，后来由于安全问题不断，FDA于1992年禁止其市场销售。美国2005年有29.1万女性接受隆胸手术，另有5.8万人接受了乳房再造，其中只有10%%15%%使用了硅胶产品，其余则采用植入盐水袋的方式。据《中国日报》