药企认证岂能只“认”设备不“认”人？

　　百夫长

　　《瞭望》新闻周刊最近调查发现，当前大药害频发，小药害不断，药品质量事件正呈逐年增多的态势。从现在趋势看，类似“齐二药”或“欣弗”的事件有可能还会重演，出现的后果可能更严重。

　　药害事件频频发作，公众健康危机四伏。但业内和监管部门从药害事件中归结出来的隐患，更让我们不安。除了药企不顾质量拼价格、监管部门觉得力不从心外，很重要的一点，就是从业人员的缺乏专业知识。“齐二药”事件中，药品辅料使用了二甘醇，这在美国的制药史上就已经有过惨痛的教训，并被写入了教科书。但就是这个连制药专业中专毕业生都知道的常识，却闯过层层检验顺利过关。

　　更有意思的是，据专家透露作为我国药企监管主要手段的GMP（药品生产质量管理规范）认证，却只重视对设备等硬件的认证，而对在生产、检验等诸多环节中起关键作用的人，反倒是轻松放过。一些连基本药学常识都不懂的人，来操作尖端的药品生产设备和执行药品安全规范，结果可想而知。

　　GMP认证只“认”设备不“认”人，也就难怪药品不能治病反害人。药监来势汹汹、药企如临大敌的GMP认证也保不了药品生产的规范，在人员素质存在严重缺陷的企业披上了合法的外衣后，监管起来自然是“力不从心”。怎么办？难道再进行一次地毯式的认证，这次，咱不“认”设备专“认”人？