莲必治可能伤肾说明书必须修订 |
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http://www.sina.com.cn 2006年11月20日09:02 大河网-大河报 |
□记者梁建辉 本报讯记者昨日从河南省食品药品监督管理局获悉,由于使用莲必治注射液可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,少数患者还可能出现急性肾功能损伤,因此,国家食品药品监督管理局近日发出通知,要求该品种的药品生产企业对该药品说明书进行修订。 据介绍,莲必治在临床上常用于治疗细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎等。按照要求,莲必治注射液说明书中的不良反应项必须注明可能引起皮疹、头晕、少数患者可能出现急性肾功能损伤等,禁忌症修改为肾功能不全者和对本品有过敏史者禁用。同时,老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者对该药慎用。 |