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磷霉素钙片原用法有错误


http://www.sina.com.cn 2006年11月30日01:40 重庆晚报

  本报讯 昨日,记者从市食品药品监管局获悉,因用法用量有误,国家对磷霉素钙片说明书作出修订。市食药监局有关人士表示,药品生产企业应将修订后的磷霉素钙片说明书及时告知患者。

  该人士介绍,磷霉素钙片为广谱抗生素,主要适应于肠道感染、泌尿系统感染、皮肤科及软组织感染、呼吸道感染、眼科和妇科。为确保用药安全,国家对磷霉素钙片说明书

作出修订:将药品说明书用法用量项由“口服,小儿按体重一次50-100mg/kg,一日3-4次”修改为“口服,小儿按体重每日50-100mg,分3-4次服用”。

  药监部门要求,药品生产企业应尽快修订说明书和包装标签,并于40日内报相关部门备案。自备案之日起出厂的药品,不得再使用原药品说明书和包装标签。同时,药品生产企业必须将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位和部门。

  记者李心成网络编辑:李平


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