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首批医疗器械生产监督员上岗http://www.sina.com.cn
2007年01月05日08:09 扬子晚报
本报讯 我省在全国率先组建医疗器械生产监督检查员队伍，近日首批46名医疗器械生产监督检查员上岗。今后医疗器械生产企业产品注册、质量体系考核、生产质量管理规范跟踪检查及日常监督检查等工作，都由医疗器械生产监督检查员负责。 我省现有医疗器械生产企业1700多家，各类产品注册证6000余张，均居全国首位；医疗器械产业年销售额已突破100亿元，连续多年居全国前列。为保障医疗器械安全有效，首批检查员均由熟悉医疗器械法规、具有医疗器械专业知识和监管经验、通过国家和行业标准培训考试并获得国家医疗器械质量管理体系内审员资格的人员组成。检查员由省食品药品监管局统一进行调度和管理。 （苏诗曰 仲崇山） |
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