快速反应首先发现重大假药事件

　　未满周岁即接受考验

　　轰动全国的“齐二药”假药事件，最早就是通过广州市药品不良反应监测中心发现的。 2005年9月28日正式挂牌成立的广州市不良反应监测中心（广州ADR），尚未满周岁，就迎来了一场没有硝烟的战斗考验。去年五一长假的时候，广州ADR负责人收到中山三院的电话，报告了8例疑似亮菌甲素注射液引起的急性肾功能衰竭。消息很快上报到广州市食品药品监督管理局，并采取果断措施，紧急向上报告；调派专家迅速到医院详细了解情况并正式报告省ADR。相关人员结束度假，紧急待命，与市ADR一道充分做好相关准备。时间就是生命！广州ADR及时发现、快速反应，为遏制事态发展赢得了宝贵的时间！在国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局的正确指导下，迅速查明 “齐二药”的亮菌甲素注射液中，含有高达30％的二甘醇。使这一起震惊全国的假药恶性事件得到了及时的查处，防止了事态的进一步发展。

　　社会对药品不良反应认知不足

　　由于广州ADR成立不久，在工作中还遇到很多难题。首先是药厂不愿意上报。我国大部分企业不重视ADR，许多药品生产企业认为，暴露药品不良反应就会遭到该药禁止进口、销售和使用，因此不敢主动开展药品不良反应监测工作，更不愿意报告不良反应；另外部分医院上报不良反应的积极性还不够；公众对药品不良反应认识较少，主动报告的更是微乎其微。

　　三管齐下铺建不良反应监测网络

　　为了推动监测工作更好地开展，广州食品药品监督管理局积极采取措施。广州市药品不良反应监测中心江英桥主任介绍，首先是药监系统和卫生系统已经联动推进药品不良反应监测工作，对全市二级以上医疗机构的医务科长、药剂科主任及各区、县级市卫生局医政科长进行ADR监测工作相关知识的业务培训。

　　与此同时，市药品不良反应监测中心正在不断完善药品不良反应监测专家库，搭建药物分析、再评价的研究技术平台，提高我市ADR监测工作准确分析、评估及报告水平。目前，已有52家医疗机构上报的593名副高以上医学、药学专家被纳入专家库。将各医疗机构开展ADR监测工作列入医疗机构用药日常监管的重要内容，各级卫生行政主管部门也将其纳入医院管理年的考评内容；推动法定报告机构备案。

　　另外，加大培训力度。对100多家医疗机构，5496名医务人员进行培训，把我市ADR工作深入基层，利用日常监管手段以区分片发动、培训，促进ADR上报工作。