转帖揭发药监黑幕竟被刑拘

　　漫画／鲁英

　　当事人张志坚。资料图片

　　[新闻背景]

　　1月15日，国家药监局表示，2007年，我国所有的药品都要开始再注册，没能通过再注册的药品将退出市场。这距离国家药监局原局长郑筱萸涉嫌受贿被“双规”的消息传出不到一个月，而在其之前器械司原司长郝和平和药品注册司原司长曹文庄先后被抓。

　　近年来，随着老百姓对高药价和假劣药的忍耐临近极限，一场针对药品监管漏洞的审计风暴日渐猛烈。最近，广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）有关规定被查处，企业《药品ＧＭＰ证书》被收回。而在此前，一名叫张志坚的年轻人进了看守所，被控损害康力元——这家新药研发大鳄的商业信誉。

　　本报广州讯张志坚已经在海口市第一看守所羁押了8个多月。给这个年轻人的生活蒙上阴影的，是一篇至今仍然在网络论坛上流传的文章。

　　网上转帖被刑事拘留

　　该文章报料说：浙江康力元投资集团与国家药监局原局长郑筱萸和药品注册司原司长曹文庄等多名国家药监局工作人员保持着不正常的关系，集团下属海口康力元制药有限公司在新药审批方面，不仅“想要的产品都可以搞到手”，而且“速度奇快”。

　　海口康力元在新药注册方面的能力早已闻名业界。国家食品药品监督管理局公布的数据（截至2007年1月13日）显示：康力元拥有的“国药准字”多达274个，这个数字在国内药品生产企业中名列前茅。

　　随着去年年初国家药监局药品注册司原司长曹文庄的落马，新药审批注册的问题再次成为舆论关注的话题。张志坚在搜索案件新闻报道时，看到了那篇不足千字的网络短文。他在行业论坛中转发了这篇文章。“当时只是觉得好玩儿。”张志坚解释说。

　　一个多月后的4月26日，张被警察从办公室带走。当天晚上9点，海口市保税区公安局以涉嫌损害商业信誉罪将他刑事拘留。如果罪名成立，张志坚将面临最高两年的有期徒刑。

　　被指控企业称良好形象受损

　　据记者了解，让康力元恼怒的短文，最早出现在一个名叫西部药学网的论坛中。网站对发表此文的“中国佐罗”做出了永久禁言以及封禁ＩＰ地址的“处罚”。“中国佐罗”至今隐藏在茫茫网海中，他的“遗作”《最新消息：康力元（集团）涉嫌巨额行贿ＳＦＤＡ曹文庄等》——继续在网络上被人转载和跟帖。张志坚是目前唯一被锁定的转载人。

　　起诉书为张志坚的行为罗列了一连串后果：张的转帖现身网络后，与海口康力元制药有限公司签署经销合同的5家药品销售公司，陆陆续续遇到了下游客户要求退货的情况，海口康力元为此承担了总计达400万元的经济损失。检察官认为：“（张志坚）捏造并散布虚伪事实……给他人造成重大损失……犯罪事实清楚，证据确实充分，应当以损害商业信誉罪追究其刑事责任。”

　　而张志坚在法庭上多次强调：网络短文并非出自他的原创；而另一方面，除了文章真正的作者，谁也不清楚文中哪些是事实、哪些是捏造，“我想就连检察官自己也不一定知道”。

　　张志坚实际想说的是：既然国家局原局长郑筱萸已经被“双规”，法庭就应该调查网文中有关企业和药监局官员权钱交易的内容是否属实。

　　接受咨询的法律专业人士告诉记者，另外一个重要的环节是，被告人转发文章和末端客户退货是否存在必然的逻辑关系或者直接的因果关系。检察机关仅仅搜集了一级代理商的证人证言，这些证人证言对于事实的描述，仅仅是一些个人的“臆测”，充其量属于“传来证据”，这种证据在刑事案件当中属于证明效力较低的证据。 他们这样开发新药

　　业内人士介绍说，将按规定由政府定价的“普药”改变包装、剂量和用法，并加入一些无用成分，申报注册成新药，这在药企行业是一个常用的做法。“齐二药”事件和“欣弗”事件中出问题的药物就是这种“新药”。厂家的目的，在于获得企业自主定价的权利。

　　根据《中国医药报》今年的报道，全国目前获得ＧＭＰ证书的药品生产企业共有4446家，每家企业至少有一名像张志坚这样的“新药研发专员”。正是因为他们的工作，中国药品才会出现同一种药能有十几到几十个名字、单价从几毛钱到几十元不等的情况。

　　海口康力元全面停产

　　就在张志坚在看守所度日如年的时候，海南制药行业迎来了“食品药品监督管理局设立8年来最大的一次动荡”。

　　国家药监局注册司原司长曹文庄落马差不多4个月后，国家药监局启动了“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动”。与海南有关的4次飞行检查（在事先不通知受检查企业的情况下，突然派出检查组），全部是围绕新药申报注册问题展开的。海口康力元被发现存在管理体系混乱等问题。 11月22日左右，海口康力元的ＧＭＰ证书被国家局收回。ＧＭＰ证书是药品生产企业的“命根子”，海口康力元至此全面停产。记者了解到：最后两次飞行检查当中，已经看到了中纪委的身影。

　　可是司法程序已经启动，张志坚现在没有人身自由。 据《南方都市报》