药监部门未停止药品审批 注册增加现场核查环节

　　食品药品监管局副局长吴浈27日表示，2006年开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动，药品审批工作始终没有停，只是在审批过程中加了一个现场核查环节。

　　吴浈在接受中国政府网专访时说，大家很关心药品在专项整治过程中药品审批的问题。2006年开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动，药品审批工作始终没有停，只是在审批过程中加了一个现场核查环节，要求监督人员要到现场核实申报资料的真实性、规范性，目的就是加强对药品资料的真实性把关，确保批准上市药品的安全和质量。去年8月开展行动的同时，审批工作照常进行，只要是通过审查符合要求的药品都予以审批，对于不符合的必须要撤销和退回。去年8月份以来，退回了3049个注册申请，撤销了353个药品批准文号。

　　吴浈说，在注册中增加现场核查环节，目的是从源头上保证药品安全和药品质量。