新药审批程序拟作修改

http://www.sina.com.cn 2007年03月12日06:21 东亚经贸新闻

  据《新京报》 两会开始后,代表委员多次呼吁尽快修改《药品注册管理办法》,认为《药品注册管理办法》的漏洞造成了大量新药上市,政府的药品限价令频遇“降价死”的现象产生。10日,记者了解到,这种情况年内就会有所改观,只改变剂型、给药途径或增加适应症,但疗效相同(活性成分相同)的药品,将被剥夺“新药”注册申请资格。

  10日,国家食品药品监管局对新修订后的《药品注册管理办法(征求意见稿)》在其网站进行为期两个月的公示,广泛征求社会各界意见。修订后的新办法有望在年内出台。

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