早治类风湿疾病避免致残

　　早治类风湿疾病避免致残

　　生物制剂新药国内上市，不良反应较弱

　　“很多类风湿关节炎和强直性脊柱炎疾病的患者都是到了中晚期才开始治疗，身体不可避免地出现令人痛心的致残现象。”近日，国家药品监督管理局新药验证基地主任、风湿病免疫研究中心古洁若教授在一个生物制剂新药上市发布会上如此透露。

　　据她介绍，风湿病免疫研究中心2006年初在广东阳山地区做了15000人的流调，调查显示，类风湿关节炎的发病率至少为0.26％，强直性脊柱炎为0.3％。“一般患者多在中晚期开始治疗，效果不太理想，因为采用的都是传统疗法，而且没能在早期到专科就诊，延误了病情。”

　　35至50岁是发病高峰期

　　据前中华医学会风湿病学分会主委、亚太风湿病学会联盟副主席、北京协和医院风湿免疫科董怡教授介绍，类风湿关节炎、强直性脊柱炎均属于自身免疫疾病，患者的免疫系统会攻击自身组织，引起患者不同关节的炎症。

　　类风湿关节炎通常会出现关节疼痛、僵硬、肿胀，甚至会出现关节的残疾。而且，女性发病率至少是男性的两倍，通常35－50岁是发病高峰期。

　　而强直性脊柱炎具有明显的家族遗传特征，其典型症状是腰背痛、晨僵、腰椎活动受限、胸廓活动减少，以至整个脊柱自下而上发生强直，疾病后期脊柱呈现“竹节样”变化。

　　生物制剂不良反应弱

　　西安杨森制药有限公司总裁谢炳福表示，西安杨森不仅引入先进的生物治疗产品类克，同时也为类风湿关节炎、强直性脊柱炎患者提供全方位的服务体系，包括在风湿科建立专业的注射中心，为护理人员提供专业的培训以及全面的患者教育跟踪服务等。

　　而对于全新的生物制剂类克使用是否会出现不良反应，董怡教授表示，据统计，在国外85个国家和地区的90万类克使用者中，仅有5％出现不良反应，这5％中又只有2.8％因不良反应而停药。至于大家比较担心的淋巴瘤，目前还没证实使用类克是其发生的原因，这个发病率跟普通人群基本相当。“因为不良反应都是在日后发生的，以我们目前随访的情况来看，还没发现类克会导致淋巴瘤。同时，我们在使用类克前会对患者进行结核监测、筛选，用药过程中也会对患者的血液、尿液进行监测，因此安全性相当高。”

　　不过，由于类克没有做儿童的临床试验，因此还不能用于儿童。”中华医学会风湿病学分会常委黄烽教授总结说，“与传统的改变病情的药物相比，生物治制剂类克的不良反应没有明显的差别，并且是可以控制的。”

　　本报记者 沈昀 实习生 董真真