凝血八因子全国告急 我市百名血友病人危险

　　23岁的王毅（化名）是一名血友病人，刚刚住进第一医院血液科。他的腿关节出血已肿胀了一周，因为凝血八因子全市断药，昨天，实在疼得受不了了，他才住院输血浆。“输血浆，就增加病人过敏的几率。”医生说。

　　中山医院血液科主任鹿全意告诉记者，据估算，我市的血友病患者，岛内有20位左右，全厦门有100位左右。

　　据我市疾控中心统计，虽然厦门目前没有出现血友病死亡病例。但他们与王毅一样，都陷入了危险境地。

　　他们最担心出血，一旦出血便流血不止，因为他们体内缺少一种凝血因子，俗称八因子。打入一瓶凝血八因子，才能止血。

　　可是，没药。这药全国都断货。垙血友病人王毅的腿关节出血已肿胀了一周。张淇辉 摄

　　1.有钱也难买到药

　　国内只有3家公司能够生产凝血因子

　　今年7月份后，被血友病患者称为“救命药”的凝血八因子出现断货。至9月初，上海、北京、天津、广州等中国最发达的大城市库存告急。因救命药紧缺，北京、湖南、河南等地均有血友病患者因缺药而死亡。

　　全市每月能有的凝血八因子，屈指可数，各大医院都说断货。其实，不单是凝血八因子，诸如人血白蛋白一类的血制品药物，各大医院也经常缺货。

　　现在的情形显然已变得愈加恶劣——即使有钱也难买到药。

　　今年刚过完春节，王毅还买过280元一瓶的“凝血八因子”。但就这几天，300单位的“凝血八因子”已经卖到五六百元了，“这还是通过关系好不容易从业务员手里直接买的价格，没有发票。”

　　据了解，很多患者在关节出血时，贴膏药或吃止疼片去“扛”，有些重度患者因为关节反复出血又无钱买药，关节变形，最终导致残疾。

　　目前，国内只有3家公司能够生产凝血因子：位于新乡的华兰生物工程股份有限公司、上海莱士血液制品有限公司和安徽绿十字生物制品药业公司。据其他媒体报道，连续几个月来，华兰生物向每个省份只能发货一件，每件60支，一支300个单位。“这只够几个人用而已”。绿十字生物连续几个月来，每个月供应全国的八因子仅有约2000瓶，每瓶200单位。

　　2. 浓缩八因子无可替代

　　血浆等粗制品浓度不够，止血失败就意味着死亡

　　市第一医院血液科的一名医生告诉记者，以往血友病患者出血，只需在门诊就可以直接注射凝血八因子，“这种病人，止血就是要快。”现在，很多病人因为买不到凝血八因子，只能住院，输血浆代替凝血八因子。“血友病人只需要八因子，血浆里包含了蛋白等病人不需要的东西。输血浆会增加病人过敏的几率。”

　　由于血浆里只含少量的凝血八因子，病人往往要输500毫升－1000毫升血浆才够量。如果只输凝血八因子，重症血友病患者也只需要5支20毫升的注射瓶，放不满一只手掌。

　　中山医院血液科医师牛小青告诉记者，他们会考虑使用冰冻血浆来代替八因子。血浆、以及直接通过血浆提取八因子的冷沉淀都是粗制品，所含凝血因子相差甚远。当患者出血时，输注此类粗制品无法在短期内达到止血所需浓度，而止血失败就意味着死亡。另外，给血友病患者输血浆，有很多要注意的地方，有的病人心脏不好，输入血浆量需要控制，否则病人会受不了。“浓缩的八因子才是解决的根本办法。”

　　3.药品原料——血浆锐减

　　因为艾滋病，政府严控血浆来源，大力整顿单采血浆站

　　我市一位连锁药房的工作人员说，从2004年起，凝血因子产量就开始减少。以前不太明显，是因为那时都有库存货。今年7月以后特别紧缺，是因为库存用完了，新生产的货量又远远不够。

　　按照世界血友病联盟的数据推算，我国每年至少需要生产650万瓶（每瓶200单位）才能满足我国患者需要。但现在几家产家的生产量加起来才只有1/50。最主要的原因是原料——血浆减少了。

　　记者了解到，2004年5月，国家开始大力整顿单采血浆站，将全国156家单采血浆站关停了36家。比起2004年约4300吨的国内原料血浆供应，2005年后锐减了50%以上。

　　此外，今年8月1日起，相关部门出台一项新规，原料血浆投产前需先放置90天，等血浆样本再次检测合格后方可投入生产，这让国内血液制品生产企业陆续开始囤积血浆。以一家月投料50吨的企业为例，规定实施后就意味着，必须预先储备至少200吨的血浆原料，才能保证第4个月开始“有米下锅”。

　　政府严控血浆来源，也是出于安全考虑。据了解，中国内地发现第一例经血液传播的艾滋病病例，“祸首”就是来自血浆的“凝血八因子”。1986年卫生部发文，禁止了血液制品的进口。20多年来，这个禁令一直没松动。

　　4.放开国外药品解燃眉之急

　　目前国内即使有足够血浆，远水也解不了近渴

　　一家医院药剂科的负责人说，现在最好的办法，还是放开对外国血液制品进口的限制。

　　“血液制品短缺，是国家严格整顿血液市场的滞后效应。”一位不愿意透露姓名的业内人士说，卫生部整顿血液市场的初衷是好的，但是一刀切的方式过于草率。

　　按照国家制定的血制品生产管理标准，采集的血浆必须放置3个月之后才能用于生产，提炼出的血制品还必须经过一定时间检测后才能投放市场。这样的生产周期，目前即使有足够血浆，远水也解不了近渴，很难从生产源头解决国内缺货状况。

　　5.有外国药被快速批准上市

　　每次用药要花3000多元，

　　“没有几个人用得起”

　　据媒体报道，国家食品药品监督管理局快速审批通道已对德国拜耳公司亮绿灯，其重组凝血因子产品拜科奇被批准在华上市，期间并未在中国做临床实验。

　　拜科奇价格仍在审批中，比血浆类制品要贵一些。据拜耳厂家介绍，生产一批约200克的药品，需要1000多名员工工作250天左右。目前，该产品已是生物医药界的重磅产品，去年销售额超过10亿美元。

　　据了解，拜耳的因子一般是按单位出售，1单位5元。按照常规，患者的用量要根据体重来定，每公斤15个单位。王毅感叹，“一个成年人，每次至少要用600到800单位，就要花3000多块钱啊，没有几个血友病人能用得起。”

　　【名词解释】

　　血友病

　　血友病是一种遗传性的凝血因子缺乏症，发病者均为男性。而出血的部位则集中在消化道、头颅和关节。消化道和头颅出血如果不迅速止住会造成死亡；而关节反复出血，则会导致骨骼变形、肌肉萎缩等。

　　19世纪，因皇室之间互相通婚，血友病曾波及欧洲四个国家的皇室贵族，所以血友病又称“皇室病”。

　　记者 刘蓉 通讯员 高树灼 陈志峰