舌下含药治哮喘 华西医院征集540名“试药人”

http://www.sina.com.cn 2007年12月06日06:15 四川新闻网-成都商报

  四川新闻网-成都商报讯

  “试药人”?一听这个名词,你可能会觉得有些陌生和神秘。昨日,记者来到华西医院国家药物临床试验基地,一种名为 “STALORALR300IR”的舌下含化给药免疫疗法,将在全国范围内公开招募540位哮喘患者作为受试者。

  试药并不可怕

  “其实并不神秘,患者也没必要过多恐惧,我们每年要进行100种左右的新药临床试验。”国家药物临床试验基地刘春涛教授解释道,“试药人”在医学上被称为受试者。新药上市的程序非常严格,一般需要动物实验证明药基本无毒有效以后,还需要在人身上做临床试验,然后国家才能根据结果批准是否上市。

  刘教授介绍说,此次征集患者的“STALORALR300IR”由法国一家公司研究开发,通过舌下含化给药,在欧洲已上市20余年,用于治疗屋尘螨过敏的哮喘患者。但由于此前未在中国市场上市销售,经过国家药品与食品监督管理局和医院伦理委员会批准,在包括华西医院、北京协和医院、武汉同济医院等10多家国内著名医院进行Ⅲ期临床研究。

  16~45岁患者可自愿报名

  据医生介绍,哮喘是一种与过敏反应有关的慢性疾病,接触过敏原常会诱发哮喘症状,而尘螨是生活环境中的主要过敏原之一。针对过敏原进行的脱敏治疗,是临床上已经使用多年的有效治疗方法,但以往都是通过皮下注射给药,有一定痛苦。而此次通过含化给药的这种舌下免疫疗法,将在全国范围内征集540位对屋尘螨过敏的哮喘患者,参加研究的患者将获得为期1年的脱敏免费治疗,同时还将免费获得治疗哮喘的一些常用药,并提供交通补助。

  对于试验可能面临的风险问题,刘教授表示,他们事前已做了风险评估,患者不用过分担心和恐惧。并且,他们将和每一位受试者签订《知情同意书》,充分告知患者这项试验带来的益处和可能面临的风险。如果您或您的亲朋年龄在16岁至45岁,哮喘病史在1年以上,自愿参加这项研究,请从即日起至12月31日,与四川大学华西医院门诊部三楼D区27诊断室健康呼吸中心的吴松泽、徐童联系,电话:028—85423872。

  本报记者 李梦 实习记者 蓝岚

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