八大目标力保奥运药品安全

http://www.sina.com.cn 2008年03月17日00:45 沈阳网-沈阳今报

  

八大目标力保奥运药品安全

  沈阳市食品药品监督管理局为奥运食药安全撑起一片晴空。(刘畅制图)

  沈阳市食药监局全面部署奥足赛期间药品安全与兴奋剂治理工作

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  今报讯(记者 郑希雪 实习生 关彤)3月14日,距离2008年北京奥运会开幕147天!

  当天,沈阳市食品药品监督管理局召开沈阳奥足赛药品安全与兴奋剂治理工作动员大会。全市食药监系统执法人员、重点药品、医疗器械生产、经营企业及医疗机构主要负责人1200余人参加会议。

  市食药监局成立了以王燕玲局长为组长的局药品安全与兴奋剂治理工作领导小组,统一指挥药品安全与兴奋剂治理工作。会议对沈阳市奥足赛药品安全与兴奋剂治理工作进行详细部署,确定了八大目标。

  对全系统执法人员和药品生产、经营、使用环节从业人员的反兴奋剂法规和知识培训达100%,相关人员持证上岗率达100%,使监管人员和企业主要负责人、质管员、从业人员准确掌握相关法规、标准等。

  药品生产企业全面理清本企业所生产的产品,凡含《兴奋剂目录》所列禁用物质药品的标签、说明书全部用中文注明“运动员慎用”字样,已在流通环节的未标注的产品要全部召回或采取多种合法方式填加“运动员慎用”字样后再行销售。

  自2008年5月1日起,全市所有药品经营企业无经营、储存药品包装标签和说明书未标注“运动员慎用”字样的含《兴奋剂目录》所列禁用物质药品。

  具有蛋白同化制剂和肽类激素及兴奋剂目录中按照特殊管理的药品定点经营资格的药品批发企业按规定的条件、要求经营上述药品,其他企业不得经营此类药品。

  药品零售企业必须保证药师在岗执业率达100%,处方药凭医师处方销售100%,在店堂内醒目位置明示“本店不经营蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)”和“含兴奋剂物质药品运动员慎用”标牌。全市各类药品经营企业购销渠道规范率达100%。

  对沈阳奥足赛定点医疗机构、场馆内急救站的奥运储备药品建立专门档案和账目,专人负责,确保赛事定点医疗机构的药械质量,赛场内急救站的药品、医疗器械100%检验合格。

  全市医疗器械生产、经营企业要确保本单位产品的质量安全,通过对生产、经营全过程跟踪和对医疗机构不良事件监测、报告等环节的质量控制,提升全市医疗器械的管理水平。

  确保全市与兴奋剂有关的药品生产企业、经营企业和医疗机构的检查面达100%;含《兴奋剂目录》所列禁用物质的药品标签和说明书合格率达100%;蛋白同化制剂和肽类激素生产、经营行为规范率达100%;沈阳奥足赛期间药源性兴奋剂事件和药品安全事件发生率为0。

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