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未经许可造义齿 货真价实也违法

http://www.sina.com.cn  2008年07月29日09:00  正义网-检察日报

  在未取得国家《医疗器械生产企业许可证》的情况下,承揽义齿(假牙)定制业务。犯罪嫌疑人郑远华、郑学忠近日被江苏省连云港市新浦区检察院以涉嫌非法经营罪批准逮捕。

  2006年初,郑远华作为广东某义齿生产企业的销售代表,负责连云港地区的义齿定制承揽业务。眼见义齿的生产、销售利润丰厚,郑远华决定辞职后自己生产。2006年12月底,在未取得《医疗器械生产企业许可证》的情况下,郑远华购置了生产机械,租借了场所,雇人生产、销售义齿。截至今年4月,郑远华与其雇用的郑学忠等人在连云港市承揽义齿定制销售达人民币120余万元。

  据使用郑远华生产的义齿的医院、个体牙科诊所反映,郑远华生产的义齿质量很好,价格也低。但是,国家药品监督管理局明确规定,企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》和口腔义齿《医疗器械产品注册证书》方可生产经营。未经许可生产经营的义齿质量再好,都属于扰乱市场秩序的非法经营活动。


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