□晚报记者 冯兰蔺 实习生 王珏

　　明明是“茯苓”身，产品出厂时的名称却成了“当归”；用于新药研究项目的常用中药“益母草”，使用时却发现未达国家药典标准。目前市场上流通的中药饮片质量低劣，已严重损害了患者利益。就市政协委员、上海中医药大学校长助理张怀琼，在今年上海“两会”期间有关尽快制定中药饮片地方管理措施的提案建议，记者昨天从市食品药品监管局获悉，今年10月，本市将正式出版《上海市中药饮片炮制规范》，明年1月1日起，该规范将正式实施。

　　正规厂家产品不达标

　　中药饮片指的是中药材经加工炮制，可直接供临床配方使用的中药，一般药房配出的中药切片如人参、甘草、金银花等都属中药饮片。

　　去年的一项妇科疾病新药研究过程中，中医大向本市各大中药饮片生产企业购入了一味常用中药 “益母草”，使用时却发现均未达到国家药典标准；中药鉴定专家曾对本市一家中药饮片生产企业提供的一种饮片进行鉴定，竟发现产品标注名称同产品本身 “风马牛不相及”……市政协委员、上海中医药大学校长助理张怀琼在年初上海 “两会”提案中指出，目前市场上流通的中药饮片质量低劣，已严重损害了患者利益。

　　张怀琼在分析原因时认为： “西药有明确的成分规范，但目前的中药饮片炮制规范仅仅是对中药饮片的加工方法、过程或工艺进行规范。对饮片的具体有效成分的监测更没有具体统一的标准。”

　　加快制定地方标准

　　“根据国家药典有关中药材的标准部分，中药材的产地、性状、水分等项确有硬指标。但这离生产一味合格的中药还距离尚远。”张怀琼说。

　　按照这位从事多年中医研究的专家说法，中药材的采收时间、产地等都影响着中药饮片的质量。“但现在中药饮片质量标准缺乏量化指标，加之本市大多数中药材都采购自外地，中药材的质量良莠不齐，导致市场上出现同一名称却不同品种假药也就不稀奇了。”张怀琼说，伪劣中药充斥市场，导致临床医生在处方用药时也无法对饮片的质量进行鉴别。

　　张怀琼因此建议，尽快制定本市中药饮片质量地方标准。强制要求生产企业提供每批生产饮片的样品，提供质量标准的检测。此外，适当开放上海中药饮片供销市场，只要符合上海制定的标准，都能进入上海市场，避免本市地方生产企业垄断和生产质量低劣的饮片。

　　新版《规定》即将出台

　　目前，本市共有中药饮片生产企业17家。去年，本市共在市场抽取中药饮片1026件，发现不合格245件。在2007年以前，其生产的中药饮片标准是按 《上海市中药炮制规范》1994年版进行生产和检验。但由于该标准受制定时相关研究水平不高的局限，对中药饮片生产、加工的质量控制相对薄弱，成品质量检验项目也偏少。

　　2004年、2005年，由市食品药品监管局联合有关专家，分别对中药饮片炮制规范进行了修订及试点。计划于今年10月正式出版的《上海市中药饮片炮制规范》2008年版，将是此前两个规范版面的再修订版，并计划于2009年1月1日正式实施。

　　市食品药品监管局透露，新规范将对药品质量认证规范（GMP认证）加强监管，最终提高中药饮片生产质量。而目前本市通过GMP认证的中药饮片生产厂家已达16家。