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发现398例 新的药品不良反应

http://www.sina.com.cn  2008年08月02日03:51  长江商报

  我省今年上半年报告药品不良反应3281例,其中17例死亡。其中

  昨日,我省药品不良反应监测中心公布今年上半年药品不良反应报告,共收到报告3281例,同比增加了150%,死亡17例。其中,抗微生物药(俗称消炎药)引起的不良反应最多,占57.51%,但也出现了398例新的药品不良反应,将促进某些药品说明书的改进,增加用药安全性。

  ★名词解释:新的不良反应是指在药品说明书中未载明的不良反应。

  ◆数据

  “第三代头孢”引发不良反应最多

  上半年我省收到的不良反应报告涉及的药品种类中,抗微生物药1887例,占57.51%,中药制剂排在 第 二 位 报 告 数 452 例 ,占13.78%,其次为消化系统用药220例,占6.71%。

  从统计数据看,使用抗微生物类药物出现的不良反应占到报告数的57.51%,抗微生物药中头孢菌素类出现的不良反应825例,占抗微生物类药品的近一半。出现药品不良反应最多的前十位药品排名中,头孢菌素类药物有5种,且均为第三代头孢菌素(“先锋”等都是常用的第三代头孢)。

  八成不良反应打吊针引起

  今年上半年的17例死亡病例中,通过静脉滴注形式给药的有11例,占64.71%。与此同时,2662例不良反应的给药途径都是静脉滴注,占 78.4%,其次为口服(475例)。

  50岁的李女士(化名)因感冒发烧到医院看病,医生给李女士开了几瓶消炎药,让李女士打吊针。打吊针时,她出现了皮肤瘙痒、烦躁不安等情况,但她以为和打针无关仍继续滴注,两小时后突然休克,不治身亡。

  38岁的刘女士(化名)因病毒性上呼吸道感染入院治疗,注射了穿琥宁注射液200毫克并0.9%氯化钠注射液250毫升静脉滴注。20分钟左右时,刘女士出现了寒战、呼吸困难等不良反应,立即停药并对症治疗后症状消失。

  该中心主任李元启指出,临床上不少医务人员和患者都误认为使用静脉滴注能加快病情好转。在对死亡病例的统计中发现,53%的患者在用药30分钟内出现不适。建议医护人员和家属应在用药30分钟内密切关注患者的变化。

  ◆解读

  新的药品不良反应398

  数据:去年上半年,新的药品不良反应仅报告36例,占2.7%,而今年上半年则报告398例,占12.13%。

  案例:31岁的某女士,因肥胖想减肥,自己到药店购买盐酸西布曲明片(药店售多种减肥药都是此成分),这是一种口服药,每天吃30毫克,该女士用药后约1小时就出现了心悸,没有进行处理但自行缓解了,第二天再次服用该药,出现相同症状,停药后不良反应症状消失。

  还有一位33岁的女士,因咳嗽到医院就诊后,按医嘱服用复方甘草片3片,约半小时后出现面色潮红、发烫,体温正常,3小时后症状缓解。

  分析:像上面这两位女士这样的不良反应属新的不良反应。药品不良反应可分为三类,即一般的、新的和严重的。而新的不良反应是指在药品说明书中未载明的不良反应。

  新的不良反应增加了10倍?李元启解释,经过一年半的规范运作,我省对药品不良反应的监控不断加强。发现的新的不良反应越多,对患者来说就越是件好事,这将促进国家改进某些药品的说明书,增加公众用药安全性。

  中药制剂和疫苗致不良反应增多

  数据:以往,被认为安全无副作用的中药制剂居然报告了452例,占13.78%,排名第二,在新的、严重的不良反应中也中药制剂(151例)排名第二,占31.46%,17例死亡患者中也有1例为中药制剂不良反应致死。同样,使用疫苗发生的死亡人数达5人,占死亡病例29.4%。

  中药制剂并非绝对安全

  38岁的李女士因病毒性上呼吸道感染入院治疗,注射了穿琥宁注射液200毫克并0.9%氯化钠注射液250毫升静脉滴注,20分钟左右时,刘女士出现了寒战、呼吸困难等不良反应,但她及时发现立即停药并对症治疗后症状消失。

  李元启解释,由于药材质量常常受到野生与栽培、产地、环境条件、加工炮制方法、储存条件、运输过程以及农药残留、外源性污染等多方面的影响,容易造成质量不稳定。原材料成为影响中药注射剂内在质量和安全性的最重要的因素之一。

  另外,中药注射剂的组方,成分和生产工艺复杂。我国目前列入国家标准的中药注射剂有109种,其中50种是复方制剂,组方在3味药以上的有3种,有的组方超过7味药,甚至多达10余味。中药注射剂中含有助溶剂和稳定剂,如果使用的种类或浓度不当,也可能造成安全问题。中药制剂里可能会含有不溶微粒,也可能在加快输液速度时引起不良反应。

  感冒期间注射疫苗引发不幸

  26岁的林小姐(化名)不慎感冒,治了一段时间后,以为自己已痊愈的她注射了狂犬疫苗。注射后她出现了休克,最后不治而亡。疫苗检验没有质量问题,问题在于林小姐没有治好感冒就注射了疫苗。

  专家提醒:接种两种不同疫苗的时间至少要间隔3天或一周以上,而孩子接种疫苗前最好进行一次体检,排除患有呼吸道感染和肺炎等疾病的情况。

  做了皮试也不保险?

  60岁的陈爹爹,因心前区反复闷痛2年多,左足溃烂肿胀,今年2月入院,在医院进行抗感染治疗,就在当天下午1时许给患者静滴头孢菌素,注射前,皮试显阴性。不久,老爹爹突发呼吸心跳停止,抢救无效死亡。

  “陈爹爹的处方中为头孢噻肟钠,用的却是头孢唑林钠做的皮试,这是临床中的常规操作。”李元启说:“采用价格便宜的青霉素或一代头孢唑林代替处方中的头孢菌素药物进行皮试,而不用原液,是为了减轻患者的经济负担。”

  “但每一代头孢菌素都有其针对性,不同品种、厂家、规格的头孢菌素类抗生素所产生的过敏反应严重程度可能不同。用一代药验三代药,即便结果为阴性,也不能代表患者可安全使用。所以,用哪种头孢菌素,就必须用原液做皮试。皮试后还应进行原液肌肉注射。”

  本报记者胡梦 实习生徐佳 万晓萌

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