药品不良反应监测工作不断深入，监测网络不断健全。

　　药品快速检验可以辨别药品真伪。

　　核心提示

　　药品快速检验真伪是个技术活儿，有点像孙悟空的火眼金睛，是专门“打假”的。一听说药品快速检测车进社区免费检测药品真伪，居民就拍手叫好。“看那些假药还往哪里逃？”

　　不仅是为居民检测药品，沈阳市药品快速检验所通过药品快速检验为行政监督提供技术支持，积极监测、分析处理药品不良反应突发事件，开展城市社区及乡镇卫生院基本用药调查等多项工作。沈阳市药品快速检验所正在用高水准的专业技术手段为市民的药品安全担负起责任。

　　药品快检提供技术支持

　　药品快速检验主要利用药品检测车和药品快速勘验箱来进行。沈阳市快检所的快检技术人员按照分析范围和药品剂型整理近红外仪检验品种目录，指导各分局抽样，提高了工作效率。同时与沈阳市食药监局稽查处相关负责人共同研究的《沈阳市药品检测车使用管理暂行规定》，也为药品检测车运行提供有力依据。

　　沈阳市药品快速检验所所长叶鹏说，药品检测车将固定繁琐的实验室形式移到流动的车辆上，车内集“药品鉴别系统、药品鉴别辅助信息系统”于一体，利用车载近红外光谱仪，能初步筛选400余种不同品种规格的常用西药，可快速对药品真假做出定量和定性判断，最快能在2分钟内检测出药品的真伪。

　　通过药品快检车的快速筛查，实现了有效的抽样和目标检验，节约人力、财力、物力，为药品监督检查抽验提供了有力的技术支撑，用技术手段为行政执法提供依据。

　　“2007年时，在各种条件都比较受限的情况下，所里就与企业联合成功地摸索出自主知识产权的快检箱专用化学试剂11种，可以完全实现自行配制。”叶鹏说，多年来，快检所中药饮片抽检命中率一直维持在90%以上。

　　药品快检24小时服务

　　沈阳市药品快检所建立建全了“快检快反值班制度”和“24小时服务”理念，提出快检车与技术人员在市区2小时，郊县4小时到达现场的工作要求。

　　从年初截至目前，快检技术人员利用药品检测车和快速勘验箱并行工作，共配合6个分局进行监督检查，在包括批发企业、零售企业、村医诊所、医疗机构在内的近60家企业进行现场抽样，检验范围涉及注射剂、片剂、胶囊等剂型。利用车载近红外光谱仪检测220个批次、快检箱检测40余个批次的药品，检测发现55个批次为可疑药品，实验室检验后确认6个品种为假药，充分发挥了药品检测车的简便性和快速性。

　　今年是奥运年，含兴奋剂类的药品监管工作一直是重点，快检技术人员通过学习《反兴奋剂条例》和《兴奋剂目录公告》，重点了解有关兴奋剂管理和分类，熟练掌握品种名称和类别。快检技术人员根据《兴奋剂目录》中的品种，在《化学药品快检工作手册》和药品检测车近红外检测品种中一一筛选，制定出目前能够应用快速检验方法进行检验的兴奋剂药品名单。

　　在兴奋剂专项监督检查过程中，快检技术人员配合食药监浑南新区分局在奥体中心周边地区进行地毯式筛查，深入基层医疗机构和零售药店，利用药品检测车和快速勘验箱对兴奋剂类药品进行快速检验，为奥运期间的药品安全提供了技术支持。

　　药品不良反应加大监测

　　在奥运药品安全保障工作中，快检所在市食药监局的统一领导下，进行了药品群体不良事件和器械不良事件的应急演练。通过此次群体药品不良反应应急演练，也完善了药品不良反应预警机制。

　　“在‘齐二药’‘欣费’和2008年10月发生的黑龙江完达山的刺五加注射液事件中，快检所迅速启动了药品不良反应监测应急系统，24小时值守热线电话，加大药品不良反应监测工作力度，及时报告反馈各类信息，耐心解答市民提出的各种问题，保证了信息通畅。”

　　“我们希望市民积极反应药品不良反应信息，这样也可以通过监测药品及时提醒其他用药者出现不良反应，减少药品不良反应的发生率。”叶鹏说。

　　涉药人员进行相关培训

　　目前，药品不良反应监测工作不断深入，其监测网络也不断健全，报告表数量和质量明显提高。沈阳市药品快速检验所不断强化对基层用户和涉药人员的药品不良反应培训。沈阳奥运会药品安全保障工作中，工作人员对企业质量负责人进行了8场培训，培训人次达2000余人。工作人员从药品不良反应监测工作的重要性、沈阳市药品不良反应报告的程序、药品不良反应报告表填写要求等方面进行了详细讲解，对药品不良反应事件报告表的填报提出了“真实、完整、准确、及时”四项基本要求，对报表内容提出“三个时间、四项指标、一个强调”。

　　沈阳市药品快检所为提高基层报告单位监测工作负责人的业务素质，提高对监测工作的认识，不良反应监测工作人员及时反馈各项监测信息，2008年累计向基层单位监测工作负责人发放《国家药品不良反应信息通报》4期，400余册；《安全信息》6期，1500余册。与器械处共同起草了《沈阳市医疗器械不良事件报告管理办法》、《沈阳市医疗不良事件监测工作培训办法》、《沈阳市医疗器械不良事件收集、报告程序》，建立了沈阳市医疗器械不良事件收集、报告、评价、反馈机制。通过各种培训的开展、各类培训材料的发放，特别是药品不良反应监测基础知识培训与从药人员岗前培训相结合，使药品不良反应监测上报程序得到进一步规范，基本扫除了药品零售企业和农村涉药单位在不良反应监测宣传和培训方面的盲区。下转2版