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复方丹参滴丸具有副作用?我省未接到不良病例报告

http://www.sina.com.cn  2009年02月23日06:39  青海新闻网

  青海新闻网讯

  ●我省药监未接到不良病例报告●国家药监称不良反应监测中无此药

  市民表示:希望了解真相

  “我们从电视上看到,说复方丹参滴丸具有不良反应,我父亲服这种药多年,如果药真有问题怎么办啊?”

  “我们小区有些人说,复方丹参滴丸这种药不能吃,有副作用,不知道是真的还是假的?”

  “我和老伴都有冠心病,服用这种药很长时间了。但是,最近我孙子从网上看到消息说,这种药有问题,让我别再吃了,不知道是怎么一回事?我们希望了解真相。”

  连日来,读者在听到服用复方丹参滴丸不安全的消息后非常担忧,纷纷给本报打来电话询问相关情况。

   记者调查:丹参滴丸销售正常

  2月20日、22日两天,记者先后走访了省城七一路、大十字、西门附近的一些药店,了解复方丹参滴丸的销售情况。记者来到西大街的一家药店时,一位姓洪的市民正在店内购买复方丹参滴丸,他谈起这种药时说:“因为心脏不好,这个药是我的常备药,药效还不错,服药期间也没有出现过不良反应。”说话间,又进来一位老者,他表示已服用复方丹参滴丸多年,曾偶尔出现过肠胃不适的情况,但是否是复方丹参滴丸引起的不能肯定,因为用药过量、时间过长或饮食不合理也会出现肠胃不适现象。

  在东大街一家药店,一位市民说,他此前也看到过有关复方丹参滴丸有问题的报道,因此十分担心。他说:“现在每过一段时间就传出某种药有问题,有的药甚至还夺走了人的性命的消息,而我们根本无法判断药品的质量,这就需要相关部门加强药品管理,对一些被怀疑有问题的药品及时调查,让老百姓放心用药。”

  同时,省城几家大医院的相关人士也表示,目前医院仍在正常使用此药。

  走访过程中,所有药店的工作人员都表示,他们未接到任何部门的相关通知,更没有人说复方丹参滴丸具有副作用。一药店负责人告诉记者:“复方丹参滴丸有副作用的事是传言,而且服过这种药的大部分人也不相信。这段时间我们店的丹参滴丸销售情况和平常比没啥区别。”

  记者了解到,目前省城市场上销售的天士力牌复方丹参滴丸有两种规格,一种24元,一种15元。记者在药盒上的不良反应栏内看到“本品无毒性,偶见胃肠道不适,停药后症状消失”的字样。

   药监部门:临床使用安全

  复方丹参滴丸是否有副作用?我省目前是否接到不良病例报告?2月20日,记者采访了我省和药品生产地的药监部门。

  据青海省食品药品监督管理局相关人员介绍,截至20日,省药监局既没有接到国家药监局有关复方丹参滴丸具有副作用的通知,也没有接到此药的不良反应报告,他提醒广大患者应冷静对待此事。

  随后,记者又就复方丹参滴丸是否有副作用的问题与天津市药品监督管理局取得了联系。天津市药监局相关人士介绍,近日药监局和天津市药品不良反应监测中心联合出具了一份书面报告,数据显示,2004年至2009年,天津市药品不良反应监测中心共监测到7例复方丹参滴丸药品不良反应病例,其中2004年1例,2007年、2008年分别为3例,多为一般性肠道性反应,停药后症状减轻或消失,且未收到药品严重不良反应病例报告,因此认为此药临床使用安全。此外,相关部门在对此药品日常监管中也未发现产品质量问题。同时,他们出具的报告还显示,2008年,天士力复方丹参滴丸在天津市销售了242.28万盒,43.26万人次服用,这组数据反映出的不良反应率为十四万四千二百分之一。

  据天津市药监局相关人员介绍,天津药物研究所参与了复方丹参滴丸的副作用试验,其不良反应非常轻微。而且,只要患者根据医师的建议正确使用复方丹参滴丸,用法、用量正确,就可以进一步减少其不良反应的发生率。(作者:龙腾飞 祁万强)

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  2月11日,国家食品药品监督管理局例行新闻发布会上,国家食品药品监督管理局注册司司长张伟回答说,复方丹参滴丸是按照注册管理相应申报资料的要求研制单位研究,应当说毒性实验在不同的阶段、不同的时期都在做。此前,国家食品药品监督管理局解释说,加强对上市药品新的、严重不良反应监测,引导公众规避风险是药品监管的一项例行工作。这项工作是随机开展的,但从2001年至今,国家药品不良反应监测中心公布的《药品不良反应信息通报》从未涉及复方丹参滴丸。

  至于复方丹参滴丸每天服用多少合适的问题,有关专家介绍,用来治疗冠心病、心绞痛时,复方丹参滴丸每次10粒,每天2至3次,对缓解症状就会有一定效果。而且,从剂型来讲,滴丸中冰片含量低于片剂,长期使用安全性也很高,不会有什么问题。即使个别出现了胃不舒服的情况,可能与冰片有关,病人应尽快告诉医生,及时调整剂量就可以了。

  近日,有专家质疑天津天士力制药公司产品的安全性,并称复方丹参滴丸具有副作用。这个消息经媒体报道后,一石激起千层浪,扑朔迷离中各种议论纷至沓来,复方丹参滴丸是否有副作用?一时成为公众关注的焦点,为此,本报记者走访了相关部门。

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