中国做好甲型H1N1流感疫苗和抗流感药物准备
国际在线消息(记者潘莹)：中国国家食品药品监督管理局8日举行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛表示，中国已做好甲型H1N1流感防控所需的药物准备及疫苗的研制生产前期准备，将适时启动抗流感药物审批，科学有序地开展防控工作。
疫苗被认为是防控甲型H1N1流感的最有效方式，但目前各国尚无疫苗问世。颜江瑛说，甲型H1N1流感疫苗的生产，主要取决于世界卫生组织何时提供病毒的“种子”，即病毒株。她说，目前甲型H1N1流感疫苗研发和生产的准备工作已就绪。
颜江瑛说：“(世卫组织完成)毒株构建后45天之内企业可生产，约4至6个月可完成生产。为此，国家食品药品监管局已做好用新毒株生产甲型H1N1流感疫苗的特别审批工作准备，帮助生产企业建立了与世界卫生组织直接沟通的渠道，争取第一时间获得生产用毒株；相关部门已制定应急工作方案，以便快速、准确地做好疫苗批签发工作。”
目前，国际上公认的流感治疗药物主要有两种，包括罗氏公司生产的“达菲”和葛兰素史克公司生产的“乐感清”。颜江瑛说，中国已批准了“达菲”的进口许可，同时罗氏公司已授权中国两家企业生产“达菲”。她说，虽然目前“乐感清”在中国仍处在临床试验中，但中国将在应急情况下，临时进口“乐感清”用于流感防治。颜江瑛还表示：“中国自主研发的抗病毒新药，目前也已完成了I期临床试验，正在开展Ⅱ期临床试验。我国还有其他可用于抗病毒的化学药、中成药和中药复方制剂，且该类产品国内生产企业较多，产品质量较稳定，基本能够满足疾病预防控制工作的需求。”
为了应对可能出现的突发公共卫生事件，中国还将根据疫情变化情况，启动抗流感药物特别审批准备。颜江瑛说，一旦世界卫生组织把甲型H1N1流感的警戒级别提高，或中国发生了首例甲型H1N1流感病例，药监部门将进入药品的特殊审批程序。
颜江瑛说：“成立了甲型H1N1流感防控药物特别审评专家组，加强对甲型H1N1流感防控药物研发、先期介入、迅速进行审评审批的技术储备；与相关研究机构和企业就甲型H1N1流感病毒体外诊断试剂及医用防护产品进行专题研讨；继续密切关注我国抗流感一类新药的研制情况，与相关研究单位随时沟通交流，提供必要的技术支持和服务。”
颜江瑛说，中国在突发公共卫生事件的应急机制、战略储备和疫情报告方面已建立起完善的制度，中国药品的供应是有保障的。一旦甲型H1N1流感在中国流行，中国政府将能够保障公众的安全。
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