本报记者陈靓 实习生胡钟雄报道 使用伽马刀后也可能会出现不良反应。据药监部门监测,部分患者使用伽马刀后,或会出现全身乏力、食欲下降、恶心、呕吐等症状,严重的还会对造血和泌尿系统或身体内脏损害。近日,我市药监部门正式启动对全市伽马刀生产企业的产品实施不良事件(MDR)主动监测工作。
药监部门要求,各伽马刀生产企业要通过不良事件主动监测工作,不断改进上市后产品的不合理风险,从而及时完善和修订产品说明书,保障群众用械安全。同时提出要通过医疗器械不良事件监测和再评价工作,减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生和蔓延,降低使用医疗器械的风险。