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国家药监:海南灵康7批次硫普罗宁注射液不合格

http://www.sina.com.cn  2010年09月03日19:39  南海网

  南海网9月3日消息(南海网记者 李晓梅)日前,国家食品药品监督管理局公布今年第2期药品质量公告,海南灵康制药公司7批次硫普罗宁注射液检查PH值项目不合格,上了不合格药品名单行列。

  为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局日前在全国范围内,组织对国家基本药物品种三七胶囊,以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次产品中,有2387批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。

  其中,由海南灵康制药有限公司生产的7个批次硫普罗宁注射液不符合标准规定,批号为081003、090101、090103、090303、090302、090501、090502的各1批次,不合格项目均为检查(PH值)。

  国家抽验不符合标准规定的药品名单(部分)

  序号

  药品品名

  标示生产企业

  生产批号

  药品规格

  检品来源

  检验依据

  检验机构

  检验结果

  不合格项目

  1

  辽源七厘散

  四川大千药业有限公司

  090101

  每支装5g

  陕西省安康市长寿医药集团药业有限公司

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992)

  大连市药品检验所

  不合格

  检查(装量差异)

  2

  辽源七厘散

  四川大千药业有限公司

  090102

  每支装5g

  甘肃兰州大信药业有限公司

  《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992)

  大连市药品检验所

  不合格

  检查(装量差异)

  3

  硫普罗宁注射液

  海南灵康制药有限公司

  090101

  2ml:0.1g

  国药控股北京有限公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005

  青岛市药品检验所

  不合格

  检查(pH值)

  4

  硫普罗宁注射液

  海南灵康制药有限公司

  081003

  2ml:0.1g

  重庆医药股份有限公司和平物流中心

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005

  青岛市药品检验所

  不合格

  检查(pH值)

  5

  硫普罗宁注射液

  海南灵康制药有限公司

  090501

  2ml:0.1g

  海南灵康制药有限公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005

  青岛市药品检验所

  不合格

  检查(pH值)

  6

  硫普罗宁注射液

  海南灵康制药有限公司

  090103

  2ml:0.1g

  重庆市第六人民医院

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005

  青岛市药品检验所

  不合格

  检查(pH值)

  7

  硫普罗宁注射液

  海南灵康制药有限公司

  090301

  2ml:0.1g

  吉林北华大学附属医院

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005

  青岛市药品检验所

  不合格

  检查(pH值)

  8

  硫普罗宁注射液

  海南灵康制药有限公司

  090302

  2ml:0.1g

  解放军第一八七中心医院

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005

  青岛市药品检验所

  不合格

  检查(pH值)

  9

  硫普罗宁注射液

  海南灵康制药有限公司

  090502

  2ml:0.1g

  海南灵康制药有限公司

  国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005

  青岛市药品检验所

  不合格

  检查(pH值

留言板电话:010-82612286

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