南海网9月3日消息(南海网记者 李晓梅)日前,国家食品药品监督管理局公布今年第2期药品质量公告,海南灵康制药公司7批次硫普罗宁注射液检查PH值项目不合格,上了不合格药品名单行列。
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据全国药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理局日前在全国范围内,组织对国家基本药物品种三七胶囊,以及大活络丸等其他11个制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次产品中,有2387批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。
其中,由海南灵康制药有限公司生产的7个批次硫普罗宁注射液不符合标准规定,批号为081003、090101、090103、090303、090302、090501、090502的各1批次,不合格项目均为检查(PH值)。
国家抽验不符合标准规定的药品名单(部分)
序号
药品品名
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验机构
检验结果
不合格项目
1
辽源七厘散
四川大千药业有限公司
090101
每支装5g
陕西省安康市长寿医药集团药业有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992)
大连市药品检验所
不合格
检查(装量差异)
2
辽源七厘散
四川大千药业有限公司
090102
每支装5g
甘肃兰州大信药业有限公司
《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册(1992)
大连市药品检验所
不合格
检查(装量差异)
3
硫普罗宁注射液
海南灵康制药有限公司
090101
2ml:0.1g
国药控股北京有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005
青岛市药品检验所
不合格
检查(pH值)
4
硫普罗宁注射液
海南灵康制药有限公司
081003
2ml:0.1g
重庆医药股份有限公司和平物流中心
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005
青岛市药品检验所
不合格
检查(pH值)
5
硫普罗宁注射液
海南灵康制药有限公司
090501
2ml:0.1g
海南灵康制药有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005
青岛市药品检验所
不合格
检查(pH值)
6
硫普罗宁注射液
海南灵康制药有限公司
090103
2ml:0.1g
重庆市第六人民医院
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005
青岛市药品检验所
不合格
检查(pH值)
7
硫普罗宁注射液
海南灵康制药有限公司
090301
2ml:0.1g
吉林北华大学附属医院
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005
青岛市药品检验所
不合格
检查(pH值)
8
硫普罗宁注射液
海南灵康制药有限公司
090302
2ml:0.1g
解放军第一八七中心医院
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005
青岛市药品检验所
不合格
检查(pH值)
9
硫普罗宁注射液
海南灵康制药有限公司
090502
2ml:0.1g
海南灵康制药有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH08602005
青岛市药品检验所
不合格
检查(pH值
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