本报讯 （记者 缪琴） 加速生物医药产业发展，我市再添“大手笔”引导扶持政策支持。昨日，备受关注的《成都市新药及医疗器械新产品研发资助管理暂行办法》（以下简称《办法》）正式出炉。在此次出炉的《办法》中，我市首次将“医疗器械”纳入资助范畴，新增医疗器械新产品研发资助，同时，我市加大了对创新药物的资助力度，“成都造”一类新药从获得临床批件到取得新药证书，最高累计可获得资助200万元。

　　缓解药物器械“受力不均”

　　医疗器械首次纳入专项资助

　　此次出炉的《办法》，对于我市医疗器械企业，无疑是最有力的促进。据了解，在我市新药资助经费中，首度将“医疗器械”纳入资助范畴，新增医疗器械新产品研发资助，对我市医疗器械产业聚集，增添了政策引导强音。

　　昨日，市科技局相关负责人分析，从医疗器械产业本身而言，是一个附加值高的产业群，放大到整个生物医药产业，它对产业聚集的拉动，也是非常可观的，眼下，在医疗器械产业，成都已经聚集了奥泰、南格尔、新津事丰、迈克生物科技等一大批医疗企业产业群。

　　对于医疗器械产业资助标准，该《办法》规定，对获得二、三类医疗器械首次注册证的医疗器械新产品，我市将采取一次性资助方式，分别给予二类每项10万元、三类每项20万元的资助扶持。

　　加大新药研发支持力度

　　最高可获200万元专项资助

　　新药研发，可谓是生物医药产业最“烧钱”的领域，特别是一类新药研发，从研发到取得新药证书和生产批件，往往需要数年时间。记者了解到，为了促进我市新药研发，我市在《办法》中加大了对创新药物的资助力度，从获得临床批件到取得新药证书和药品注册批件，最高累计可以获得资助200万元。

　　对于我市新药研发资助条件，按照现行《药品注册管理办法》注册分类要求，新药经注册申请，属于中药、天然药物1-6类（含6类），化学药品1-3类（含3类）或生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）1-9类（含9类）。

　　分阶段梯度资助

　　为新药研发创新投入“减负”

　　市科技局相关负责人介绍，以往的资助办法更强调“结果”而忽略了“过程”的支持，而企业新药成果研发转化最缺钱的，也就在此“过程”中，基于此，此次出炉的《办法》一改以往一次性事后资助的方式，将“好钢用在刀刃上”，根据新药类别按临床研发进度，对企业给予分阶段梯度资助。

　　市科技局相关负责人举了个例子，以地奥一类新药重组葡激酶为例，在过去，取得新药证书和生产批件，通过一年的认证，企业可以获得政府100万元的专项扶持资金资助，而现在，企业可以从该新药取得临床批件就开始获得资助，进入Ⅰ期临床资助30万，进入Ⅱ期临床试验再资助40万，进入Ш期临床试验再资助50万，获得新药证书和药品注册批件再资助80万。