PIP隆胸产品使用了未经批准的材料

　　本报讯（记者黄淑平林雅）针对法国PIP公司知名隆胸假体产品可能致癌的消息，国家食品药品监督管理局昨日建议使用者回医院检查。记者调查发现，2009年起，我省有多家整形美容医院推广使用该产品。福州市药品监督管理局有关负责人表示：消费者在检查中出现不良反应可以拨打0591-83259430举报。

　　国家药监局建议有无不适都应当检查

　　昨日，国家食品药品监督管理局在其官方网站发出通知。通知中称，2011年底，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后，国家食品药品监督管理局立即对法国PIP公司相关产品在中国的销售等情况开展了调查，并与法国有关监管部门、世界卫生组织联系。目前收集到的信息表明：法国有关监管部门调查证实，PIP公司生产的可植入人工乳房使用了未经批准的硅胶材料，破裂率较高，建议取出乳房假体；其他涉及的60多个国家除德国、捷克、委内瑞拉等少数国家有关部门建议取出外，大多数国家监管部门建议使用者密切观察，咨询有关医生或医疗机构；世界卫生组织称，PIP隆胸植入产品使用了合格和不合格的硅胶材料，建议怀疑有破裂迹象、感觉疼痛、有炎症或其他任何担忧者应咨询医生。

　　据了解，法国PIP公司生产的硅胶乳房假体行销66个国家，2009年4月8日获准进入中国市场，其在中国的商品名为“宝丽贝”，有效期至2013年。去年年底，法国媒体报道，在法国总共3万名使用过PIP假体隆胸的患者中，出现8名癌症患者，其中1例死亡。

　　国家食品药品监督管理局建议：该产品的使用者，无论有无不适，都应当到相关医疗机构进行检查。如果发现破裂、渗漏或者疼痛等不适，应当接受专科医师意见，采取相应治疗措施。

　　“我们也在密切关注该产品。”福州市食品药品监督管理局有关负责人表示，如果有相关措施出台，会马上跟进执行。“如果消费者有发现不良反应可以拨打举报电话0591-83259430。”这位负责人强调说。

　　记者调查我省五家医院曾使用

　　该产品在我省使用情况如何呢？昨日下午，记者拨通福州某知名整形美容医院的客服电话进行咨询。一位自称“王医生”的人告诉记者，他们

　　医院从来没有做过法国PIP公司生产的这款硅胶假体隆胸手术。另一家医院的医生更是介绍说，目前不止他们医院，全国都没有这款假体。有些医疗机构甚至在网络发表声明与法国PIP公司划清界限。

　　那么实际情况如何呢？记者通过谷歌进行了详细搜索发现，我省至少有5家医院曾推广使用法国PIP隆胸材料。2009年11月28日开始，福州某知名整形美容医院已经在网络上大力推广该产品，2009年一家全国连锁的整形美容医院还为该产品启动了首届中欧安全丰胸技术交流论坛和研究中心。泉州一家整形美容医院在网站上公开称供应世界顶尖的法国PIP隆胸材料。但是，当记者打电话过去的时候，接线的客服立马坚决否认。

　　福建医科大学附属第一医院整形外科主任、省医学会整形与美容学分会主任委员王彪告诉记者，法国PIP硅胶假体隆胸材料2009年进入中国市场，不过只有少数民营整形机构使用，公立医院从来不采用这种材料。而是否有使用者出现不良反应，王彪表示，其科室目前没有接诊过任何使用该产品后出现不良反应前来就诊的病人。

　　业内人士披露批发6000元卖四五万元

　　“当时价格定得相对高，所以医院进得比较少。”一位曾经从事整形美容医院的业内人士告诉记者，该产品多数在民营医院使用，在法国属于低端产品，在中国是按高端产品消费的，一对批发价要6000多元，卖出去都是四五万元，这个批发价格比较高，所以进货的医院比较少。目前部分民营医院挂的“中欧隆胸基地”牌子，其实不是和法国厂家发生关系，牌子都是深圳一家代理企业发的。

　　“应该说中国还是值得庆幸，目前使用只有1000对以内。”这位业内人士告诉记者，由于价格的原因，以及后期推广中发现了问题，目前使用的还比较少，应该不超过1000对。如果真的大面积推广，后果不堪设想啊。他说，每年整形美容市场有几百亿元的消费，一些比较大的医院，一个月可做100对左右的假体隆胸，小的医院也有三五十对。