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罗氏制药瞒报1.5万人“死亡报告” 涉及至少八款药 其中三款药物国内有售

http://www.sina.com.cn  2012年07月10日02:30  兰州晨报

  本报讯 据《法制晚报》报道,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。对此罗氏回应称,隐瞒报告“不是有意的”。

  据英国媒体报道,上述死亡或不良反应报告是英国药品和健康产品管理局在对罗氏总部进行例行检查时发现的,这些报告最早可以追溯到1997年,都是美国患者打电话“报告”到罗氏美国公司的。报道称,这些电话记录都被记录在案,不过却被“封存”在了盒子里。员工也没有将这些报告传递给罗氏药品安全工作人员。对于其中的原因,报道称不清楚。

  目前,英国和欧盟监管部门都下令对罗氏公司进行调查,并对罗氏公司这一隐瞒行为采取行动。

  报道称,上述报告涉及至少八款药物,主要治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎、皮肤和眼睛等疾病(具体见表)。但目前还没有证实这些死亡或副作用和罗氏药物有直接关系。如果监管部门对数据调查后发现任何安全隐患,就将决定对这些药物进行召回或者给医生修改药物说明书。

  对此,罗氏发布声明回应称,公司承认服用这些药物的患者可能会因此有所担忧。没有公布和处理问题报告并不是故意的,公司目前正在采取必要的措施处理这些问题。

  ■探访中国

  三款药有售 来华至少5年

  记者9日上午从罗氏中国官网获悉,赫赛汀、特罗凯和美罗华三款药在中国都有售。其中作为全球最畅销抗癌药之一的赫赛汀,在华上市长达10年;而特罗凯进入中国已经达到5年;美罗华早在2000年就进入中国市场,在华上市时间也长达12年。

  当日上午,记者致电罗氏公司媒体部,其相关负责人告诉记者,目前罗氏公司正在对此事进行调查。目前,公司未给予正式回应。

  成立于1896年的罗氏公司是世界500强企业,早在上世纪20年代,罗氏便在上海设立了办事处。

  报告涉及的八款药

  乳腺癌药物阿瓦斯汀乳腺癌药物赫赛汀

  牛皮癣药物Raptiva 中风药物阿替普酶

  B型肝炎药罗派欣风湿性关节炎药托珠单抗

  非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华肠癌药物特罗凯

 
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