药品安全"黑名单"将施行 朱学东：保障安全关键在落实

　　【导读】药品安全“黑名单”10月1号起施行，将公开接受社会监督。“黑名单”保障药品安全，关键在落实。

　　中广网北京8月16日消息 据经济之声《央广财经评论》报道，国家对食品安全的监管即将要出新招。国家食品药品监管局发布消息说，《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》将从10月1日起施行。因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规，受到行政处罚的生产经营者及其责任人的有关信息，将列入“黑名单”，通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。

　　规定明确，有这样七种情形之一的，可能会被纳入“黑名单”，包括生产销售假药、被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》的；没有取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准，被吊销医疗器械产品注册证书的等等。

　　此外规定还明确，生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。

　　所谓的药品黑名单，就好像是个人的信用记录，一旦进入黑名单，就意味着这家药品企业及其品牌有了信誉污点。这在一定意义上能够起到遏制违规药品企业的作用。然而，光公示黑名单恐怕还不够，如何保证黑名单的公开透明，如何让纳入黑名单的药品企业不再重蹈覆辙，这些都有待于更细致的工作。

　　一直以来，我国的药品安全监管力度常常受到质疑。特别是今年4月，有毒胶囊事件被曝光后，药品安全监管的重要性和迫切性再次显现出来。现在国家将要从10月1日起施行药品安全“黑名单”管理，首先请您先对这件事情发表一下自己的观点。经济之声特约评论员、《中国周刊》总编辑朱学东认为，最重要的是监管要落到实处。

　　朱学东：实行药品监管的黑名单制度，跟过去监管制度相比是进步。过去在理论上我们不是不严，我们有很多制度来对药品生产和销售进行监管，但是最后很多地方都没有落到实处。现在药监局发监管黑名单制度是公示、监督，很重要的就是如何落到实处。

　　有媒体把黑名单比作紧箍咒，药品企业的紧箍咒。从效果来看，一旦要进入黑名单就意味着品牌或者家企业有了信誉污点，对于中小企业恐怕很难翻身了。这里面许多问题值得推敲，比如哪些企业会列入黑名单，这个过程怎么来保证公开透明。朱学东表示，这需要管理部门建立信用制度，需要他们加大决心。

　　朱学东：这是非常重要的问题，实际上在操作过程中，目前很多非常有名的药企同样存在着生产上的污点。已经有很多媒体披露过，但是照样生产销售，我们也看到了处罚，但是处罚效果实际上没有真正彰显出来。管理部门推行黑名单制度的时候，如何让让消费者放心制度是能够建立行之有效的信用制度，这是要看具体操作中管理部门的决心。

　　也许从10月1日开始，我们就会陆续看到这些黑名单出台。但是也有人比较担心，比如纳入黑名单的企业可以做个整容手术，几个月以后就换一个头面，换成了乙，继续生产药品。朱学东认为，这种情况在国内杜绝不了。

　　朱学东：在国内杜绝不了。目前管理部门杜绝不了，我国的管理制度不严，实际上因为我们基本上还是通过人来管理，法律很难完全执行。这一过程中中国人的公关能力非常强的，而且因为是人事情况，这种情况是很容易发生的。以前我们对发现问题的药厂进行批评报道，很快会感觉到这方面强大的公关力量。

　　企业的紧急公关危机公关意识很强，甚至有的能力非常强大，强大到我们都不敢想象。按照规定，凡是登上医疗器械“黑名单”的企业和个人将被罚十年禁入这个行业。这个处罚力度不小，有人对此提出异议，认为这对中小药品企业无异于是毁灭性的打击。朱学东认为，这种博取同情的观点不合理。

　　朱学东：我觉得还不够，因为药品行业、食品行业都跟我们每个人的生命有关系，在这个过程中对社会当中的伤害实际上是无法弥补的，这不只是十年的问题，大小企业都一样。

　　朱学东认为，如果纵容小企业发展成大企业，危害数会更大。

　　朱学东：因为影响大、销售的数量大、企业大、从事这个职业的人多，大企业能够对人心的污染也是巨大的。

　　黑名单在10月1日出台总体您的预判预期是乐观还是悲观，朱学东认为虽然是个好事，但是不太乐观。

　　朱学东：是个好事，但是我不太乐观，因为有很多前车之鉴，我们有很多法律法规政策都无法执行，行政规定到底有多大的效率，我们需要观察。