原标题:西南药业:调整产能结构 每年2个新药上市
记者 王明彬 实习记者 黎莹婷
摄影 陈艺丰
新版GMP认证时间红线逼近,各大药企投入大量资金进行相应的改造工作。实行新的GMP认证后,药企的运营成本将提高近10%,有业内人士分析,届时将有20%~30%的中小药企被淘汰。西南药业董事长李标戏称,医药企业进入“剩者为王”的时代,但西南药业信心十足。
投1亿元改造注射剂车间
据了解,GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是药品生产准入门槛。据规定,2011年3月1日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP要求,其他类别药品的生产应在2015年12月31日前实现,未达要求的企业或车间,在期限到来后不得继续生产药品。
为迎接新版GMP改造要求,西南药业大容量注射剂、小容量注射剂、冻干、粉针四个车间将首批在明年底前完成新版GMP认证。“西南药业将投入一亿元进行老厂区注射剂车间的改造,另外,目前在涪陵李渡建设的500亩新生产基地也将全面建成符合新版GMP认证要求的厂区。”西南药业董事长李标称,改造完成后,公司产能将提高30%~40%。
每年保证2个新药上市
随着新版GMP改造加速,大型药企面临的财务压力较小。
“无法取得认证的中小型药企将被淘汰,而暂时通过新版认证却无法适应运行成本升高,无法推出可盈利品种的中小企业也将逐渐退出市场。”有业内人士分析,届时将会有20%~30%的中小药企出局。
“实施新版GMP认证后,药品整个运行成本将上升10%左右。”李标说,在降药价的大环境下,西南药业将通过调整产能结构,保证80%的基本药品生产的同时,还要进行其他盈利产品的增产。而新版GMP参照美国标准,对国内药企走出国门也起着正面效应。
拥有丰富产品资源的西南药业对新版GMP认证信心十足,据了解,公司拥有500余个生产批文,建有七个制剂车间,其中大容量注射剂车间为中国第一个实施GMP样板车间,口服固体车间年产量国内第一,年产片剂100亿片;小容量注射剂车间年产针剂10亿支,享有“西南第一针”的美誉。
同时,西南药业工业销售额从2006年的4亿元增加到目前的15亿元,预计到2015年将实现25亿的销售收入。同时,西南药业保证每年2个新药上市,目前有40多个仿制新药在研。