原标题:隆胸硅胶丑闻促欧盟加强医疗器械质量监控
国际在线消息:据新华社电,欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议,旨在加强对这类器械质量的监管,杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场这样的恶性事件再次发生。
欧盟负责卫生与消费者事务的委员约翰·达利当天在欧盟委员会的会议上说,出现法国劣质隆胸硅胶流入市场这样的重大医疗丑闻,根源就在医疗器械的质量监控方面存在漏洞,欧盟成员国在防堵这类漏洞上,彼此间缺乏协调。
此次修改动议是法国隆胸硅胶丑闻曝光后欧盟在监管方面作出的具体改革措施,其中包括:明确医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和义务;加强对相关器械的身份认证,以便及时追查事故根源等。据悉,丑闻的主角PIP公司一度是全球第三大硅胶植入物生产商,其中80%出口,劣质硅胶受害者大多集中在南美和西欧地区。公司创办人已被逮捕。