从11月13日起，巴彦淖尔市食品药品监督管理局对全市范围内的药品和医疗器械生产、经营单位建立诚信档案，失信企业将被列入“黑名单”，公开曝光。

　　据巴彦淖尔市食品药品监督管理局相关负责人介绍，从11月13日起，市食品药品监督管理局对全市范围内的药品、医疗器械生产和经营单位划分信用等级，主要分为守信、警示、失信和严重失信四级。1年内无违法、违规行为，可评定为A级药品、医疗器械安全守信单位，连续2年内无违法、违规行为，可评定为AA级。药品、医疗器械安全守信单位连续3年内无违法、违规行为，可评定为AAA级。

　　出现下列情形的，将被评定为警示等级：在规定时间内未申请GSP认证(药品经营质量管理规范)的；GSP认证及跟踪检查结论为整改的；质量负责人或药师不能在职在岗或者有兼职行为的；未经批准擅自变更许可事项，如人员变更、地址变更、擅自增减药品仓库等情形的；未经审批在企业网站发布药品信息或有违法发布药品广告行为的；1年内存在违反《药品管理法实施条例》的相关规定，被没收违法所得的；因其他违法违规行为受到警告行政处罚的。

　　药品、医疗器械安全失信等级评定标准为：为非本企业人员提供药品经营场所(出租柜台)等便利条件的；超出《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围或擅自改变经营方式从事药品经营活动的；GSP认证未通过或跟踪检查被撤销GSP认证证书的；被处以罚款、没收违法所得、没收假劣药品等行政处罚的。

　　出现下列情形的，将被评定为严重失信等级，列入黑名单：被食品药品监管部门责令停业整顿的；提供虚假申请材料骗取GSP认证证书或者办理《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》变更事项的；从非法渠道购进药品、医疗器械的；拒绝、逃避、阻挠执法人员监督检查的。 (贾钧连)

　　（原标题：巴彦淖尔食药监局建立诚信档案　药品失信企业将上“黑名单”）