本报讯 (记者 李霞) 通过评价,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其治疗效用。昨日,市食药监局通知各药品生产、经营、使用单位立即停止生产、销售、使用含丁咯地尔药品,同时展开自查清理。对继续生产、销售、使用丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的单位,市食药监局将按相关规定依法处理。
丁咯地尔是主要用于脑血管病的治疗药物。国家食药监局组织对丁咯地尔进行再评价显示,丁咯地尔具有神经系统和心血管系统不良反应的风险,此类风险超过了其有限的临床治疗效用。对此,国家食药监局发出停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用的通知,同时撤销药品批准证明文件。
市食药监局相关负责人表示,目前,成都市的药企中只有成都平原药业有限公司和成都普什制药有限公司两家药品生产企业取得过盐酸丁咯地尔注射液的生产批文。然而,这两家企业近3年来都没有生产过丁咯地尔类药物。由于此类制剂的有效期为24个月,因此,目前市场上流通的丁咯地尔类药物没有成都药品生产企业的产品。
昨日,市食药监局已经通知这两家企业对该制剂的生产原料进行封存并组织自查,并将封存原料做进一步处理。同时,市食药监局也提醒广大消费者,立即停止使用丁咯地尔类药物,如果发现相关医疗机构、诊所、药店仍在使用该类药物的情况,可以向市食药监局或者区(市)县食药监局举报。
(原标题:立即停用丁咯地尔类药品)