近日，冀连梅药师在微博上曝光了匹多莫德，一下子把这个一年卖出40亿、无所不能的神药推到了风口浪尖，到底匹多莫德是什么？为什么坑害了中国儿童，今天小编就跟您一一道来。

一年狂卖40亿神药的背后暴利

数据显示，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，总额会达到40多亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。

对于最舍得为孩子花钱的中国家长来说，如果这个药疗效好、安全性高，家长们会心甘情愿掏这份钱。她们到平台上来咨询时，最关心的往往不是钱的问题，而是这个药是否有效、是否安全、是否需要吃这么长时间、

说明书里无所不能的神药

从包装上，我们先一起来看看这个药的适应症：“本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度；可作为急性感染期的辅助用药。”咦, 看下来没有湿疹荨麻疹的适应症，那我们是不是就可以断定皮肤科是在滥用这个药了呢？

作为专业的药师，从来不会只看说明书就给患者推荐用药，也从来不轻易相信说明书上写它治啥就治啥。现代医学讲究用临床证据说话，让我们检索一下文献，看看是否有临床证据支持说明书上这些有的/没有的适应症。

真实临床中疗效和安全性均不明确

这个药1993年首次在意大利上市，距今已经有24年的临床使用历史，按理说应该有相当多的临床研究。可是打开Pubmed网站，用匹多莫德的英文药名Pedotimod作为关键词进行检索，仅搜索出99篇相关文献，研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家如意大利、俄罗斯。排在最前面的两篇新出版文章就是咱们中国同行的文章，可惜还停留在临床前的动物研究阶段，不是仔鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。

对临床推荐患者用药有意义的研究得是临床研究，而且还得是高质量的临床研究。什么样的临床研究质量高呢？我给大家看下面这张金字塔图，越往金字塔顶尖走的研究可信度越高，得是有高质量随机双盲对照研究、系统综述及Meta分析证实安全有效的药品才值得我们常规推荐给患者使用。

那么匹多莫德在儿童身上有没有做过这样的研究呢？搜索结果显示，并没有直接有力的相关研究。

检索国外的数据库无功而返，又转战国内数据库，输入关键词，一点搜索键，结果惊呆了！光是CNKI数据库就弹出1400+条文献，其中不乏许多核心期刊，可见匹多莫德在中国的受欢迎程度！

更让人吃惊的是，研究结果几乎清一色是阳性结果！这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。简直是万能神药！我很希望这是真的，这将意味着很多不治之症有了重生的希望！

然而我仔细研读了这些文献，发现这些研究的循证证据等级都不高，可以肯定地说，目前国内同样缺乏高质量可靠临床研究证实匹多莫德的有效性和安全性。

呼吁行业主管部门严格监管匹多莫德

看到这里，我猜你会骂那些开药给你宝宝的无良医生。其实讲真，有一部分医生从来不查原始文献的，说明书怎么写他就怎么开药，他的老师怎么教他就怎么信，没准他自己家人朋友他也这样开、这样吃呢。

那怎么解决这个问题呢？除了医生和家长自己更新知识外，在药品监管审批的源头上拦截是最有效的办法，可以学习借鉴一下巴基斯坦的做法。2016年3月，这个药在巴基斯坦申请上市时，监管部门就听取了专家组的意见，即：尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年，但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材，也没有被欧盟药品监管部门EMA和美国药品监管部门FDA批准上市，它的有效性和安全性仍需要进一步的评估，在有可靠的研究证据出现之前，不推荐上市使用。

最后，期待家长们转发的力量！