作者：吴睿鸫

　　国家药监局前天公布了新的审批通道。“国家药品审评中心已经建立了涵盖药品审评各环节的84项操作规范、64项药品审评技术标准和指导原则，申请人可以通过药品审评中心的网站查询审评过程中的59种状态。”国家药监局新闻发言人颜江瑛表示。

　　在国家药品审批新政出炉的之际，哈尔滨完达山制药厂生产的刺五加药品致命事件，也同时进入公众的视野。虽然不能说此起公共安全事件，与药品审批有关联，但是，这无疑表明，药品安全事关老百姓生命健康，国家职能部门绝不可掉以轻心。

　　尽管药品审批新政有不少硬措施、新举措，但是，笔者觉得，指望国家药监局新的审批通道，公众还无法坦然地吃到放心药和廉价药。原因是，无论从去年10月份实施的《药品注册管理办法》，还是现在的药品审批新通道，仍存在着致命的弱点和缺陷。

　　一方面，新药品审批模糊标准的格局依旧未改变。原药监局局长郑筱萸在位时，我国药监部门每年受理万余种新药报批。现在，据统计，一年来，共受理新药注册申请553个，仿制药注册申请825个，生物制品注册申请225个。虽然我国的新药报批数量下降幅度惊人，但与国内监督审批体制相仿的美国相比(每年药监局受理新药报批仅有100多种)，数量依然庞大。

　　美国食品与药品管理局通常需要6到8年的时间才能完成对某种新药的审批全过程，而我国药品监管部门则只需1年左右时间就可完成审批。这种审批高效率的背后，反映了我们审批标准仍不严肃。

　　与此同时，专家、学者、公众以及媒体，如何监督药品从注册到审批的各个环节？药监部门如何保证审批信息的公开？在这些我们最关心的问题上，国家药品审批新政，并没有给出明确规定。在这系列“硬伤”问题面前，作为任何一名中国普通公民，都会对药品审批新政难以认同，更是放心不下。 吴睿鸫(河北 职员)