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新华网石家庄5月16日电(记者李俊义饶雅洁)2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》(中华人
民共和国国务院第276号令)第二十七条规定：医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家
有关规定销毁，并作记录。
2000年10月起正式施行的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(第24号局长令)第二十二条规定：医
疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定 销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处
理，并做好记录。医疗机构不得重复使用无菌器械。
2001年4月10日起施行的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法
律若干问题的解释》第六条规定：生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤或者其他严重后果的，应认定
为刑法第一百四十五条规定的“对人体健康造成严重危害”；生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，造成感染病
毒性肝炎等难以治愈的疾病、一人以上重伤、三人以上轻伤或者其他严重后果的，应认定为“后果特别严重”；生产、销售不
符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人死亡、严重残疾、感染艾滋病、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严
重后果的，应认定为“情节特别恶劣”；医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准
的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。
卫生部2001年11月发布的《医院感染管理规范(试行)》中规定，一次性无菌医疗用品使用后，必须进行消毒
、毁形、并按照当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流社会。(完)
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