晨报讯 合肥一家企业与国内12个企业、自然人一起对美国“伟哥”(正式中文名“万艾可”)说“不”——请求国家知识产权局对美国辉瑞制药公司“万艾可”专利作出无效宣告。
9月3日和4日,国家知识产权局专利复审委员会在北京对此请求进行庭审。“单是双方提供的证据就达92公斤。”作为第五请求人的合肥医工医药有限公司董事长、总经理何广卫 介绍说。
“万艾可”其实是辉瑞制药公司一次歪打正着的“发现”,该类药原用于治疗心血管疾病,在治疗过程中,发现其有诱发阴茎勃起的副作用,进而用于治疗男性勃起功能障碍,于是诞生了俗称“伟哥”的“万艾可”。
据了解,双方的争议主要在于辉瑞公司1993年6月9日开始申请的“万艾可”新医药用途专利。2001年9月19日,国家知识产权局发布授权公告,授予“万艾可”专利证书,辉瑞由此取得了该类产品在中国的使用专利权即“适应症专利权”。
“粗略测算,我国这类药品的市场大约在200亿元至2000亿元之间,这项授权意味着,我们在今后的十几年间将不能合法地生产这类治疗男性勃起功能障碍的药物”,何广卫说,“我们平均每家企业的研发费用投入在500万元左右,并通过了临床实验,损失有多大呀!”
就在专利授权公告的当天,自然人潘华平率先提出无效宣告请求,紧接着,包括合肥医工医药有限公司在内的12家企业跟进,于去年10月29日提出无效宣告请求。
“这项技术并不具备创造性、新颖性,早在专利申请前便已在国内外公布并使用过,而且,其公告不能清楚、完整地说明权利要求范围,隐藏了名称,不能让该技术领域的普通技术人员有效实施这一技术,这些都违反了专利法的有关规定。”何广卫说。
辉瑞并未示弱,他们甚至请来了被称为“伟哥之父”的诺贝尔奖获得者伊格纳罗作证。他们认为,是辉瑞公司发现了PDE5在阴茎海绵体中的分布起主导作用、已被授权的化合物西地那非对PED5是很强的选择性抑制剂,可以治疗男性勃起功能障碍。
事实上,几个月前,英国法院刚刚否决了辉瑞长达9年的同一专利申请,而且,在美国本土也未得到授权。但辉瑞方面认为,专利创造性审查标准各国有很大不同,且中英两国处于不同法系,不应该以英国的标准来衡量此专利在中国的合法性。
据了解,此次复审的最终裁决时间尚无法确定,“无论如何,我们会一直努力。”何广卫说。(本报记者 杨杰)
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