本报讯(主任记者吴丹) 为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效，国家药品监督管理局日前组织对橡胶避孕套及有关生产、经营单位进行了监督检查和产品质量抽验。本次活动以经营单位为主，在辽宁、河北、甘肃、福建、广西、天津、云南、山西、内蒙、安徽、四川共11个省(区、市)的40家医疗器械经营单位共抽取了橡胶避孕套66批次，涉及14家生产企业，其中8批产品合格，抽验合格率为12.1%。

　　在医疗器械质量公告(2003)第1期所示的此次抽检结果“黑名单”中，辽宁省内一些生产和经营企业也赫然在列。比如，在沈阳天诺商贸有限公司抽查出的“快乐伙伴”牌避孕套(由桂林南方公司乳胶厂生产、批号为KP01061925)、“美好时光”牌避孕套(由上海乳胶厂生产、批号为200101075)均不合格；此外，在福建省闽生器材服务中心抽查到的由大连乳胶厂生产、生产日期为2000年5月的“平安天使”牌避孕套，也不合格。从现在起到5月底之前，省市药监部门将组织一次对辖区内避孕套经营单位的专项监督检查。对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营避孕套和经营无《医疗器械产品注册证》的避孕套的违规单位，依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。

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