最高罚5千元 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年08月20日01:47 新闻晨报 | ||
晨报讯如果医疗机构随意倾倒、丢弃使用过的无菌器械或是将使用过的无菌医疗器械送交医疗机构以外进行处理,将会受到5000元以下的罚款。据悉,全国首个度身定做的地方性规章《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》将于10月1日亮相。 今后,在无菌器械的包装上都会印有或者贴有一次性使用无菌器械的标签,标注“无菌”、“一次性使用”的字样或者不得重复使用的符号。标签上还会有经批准的使用说明, 规定还对与一次性医疗器械有关的生产、经营以及使用单位都进行了约法三章。在医疗机构中,重复使用无菌器械、使用过的无菌器械应当销毁而未销毁、将使用过的无菌器械出售给他人等都属于违规行为。同时,开办无菌器械生产企业,除符合《医疗器械监督管理条例》中的有关规定外,还必须有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员以及有与其无菌器械生产相适应的空调净化系统、洁净区域和生产环境。 (记者陈里予)
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