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地方注册药品年底叫停

http://www.sina.com.cn 2003年08月28日07:38 三秦都市报

  本报讯(记者瑾哲)记者昨日获悉,今后我省将严格药品申请准入机制,实现药品申报注册管理的公开、公正和透明,并在今年年底停止我省地方注册标准药品的生产和流通,从源头上保证上市药品的质量。

  具体提高门槛的措施包括:严格药品注册管理,对新特药研究开发的监督力度要加大,对申报的新药要现场考核和资料审查,以保证资料的真实和完整。特别是对上市药品的安
全性、有效性和质量可控性的评价将加强。同时严格执行药品标准,取消药品地方标准。对部分药品生产企业质量问题得不到控制的品种配合国家食品药品监督管理局进行全面清理。


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