本报讯（记者姬薇）记者从国家食品药品监督管理局获悉，为加强药品不良反应监测工作，进一步保障广大人民群众用药安全有效，自2001年11月开始，我国实行了国家药品不良反应信息通报（下称通报）制度。从2003年9月1日开始将国家药品不良反应信息通报向社会公开发布。

　　《通报》是由国家药品不良反应监测中心针对已批准生产、销售的药品在使用中发现的安全隐患进行及时反馈的技术信息发布。其目的在于提醒药品生产、经营、医疗机构注意被通报品种的安全性隐患；提高医务工作者对药品不良反应的正确认识，促进合理用药，提高用药水平，避免一些严重药品不良反应的重复发生；提醒相关药品生产企业加强其生产品种的追踪监测，不断加强研究，改进工艺，提高质量；为药品监管、卫生行政部门的监督管理提供依据。

　　随着我国药品不良反应监测工作的深入，国家药品不良反应监测中心收到的药品不良反应病例报告的数量明显增加，1988年～1997年10年收到的药品不良反应病例报告总数为3597份，而1998年～2002年5年收到药品不良反应病例报告的总数达30540份，近5年的药品不良反应报告数字是前10年药品不良反应中心收到报告数字的8.5倍，仅2002年1年国家药品不良反应中心收到的药品不良反应病例报告数达17000份。今年上半年收到报告1万份，随着这些病例报告数量的累积以及对每份病例报告的评价分析，加强对药品不良反应监测信息数据的分析利用，建立我国的药品不良反应信息通报制度的条件已基本具备。经国家食品药品监督管理局批准，国家药品不良反应监测中心在充分利用这些数据的基础上，自2001年11月至今已发布了三期《药品不良反应信息通报》，共涉及19个品种。前三期《通报》的发布范围是省级药品监督管理部门、卫生行政部门、医疗机构和有关药品生产企业。

　　据了解，通过信息的发布，各方面反映都不错。

　　一是增强了对药品不良反应监测工作的重视。《通报》内容引起了药品生产经营企业、医疗机构对被通报品种的安全隐患高度重视，提高了医务工作者对有关药品不良反应的正确认识，使得被通报品种的药品不良反应病例报告数，尤其是与通报的具体品种的不良反应相同或相类似的病例报告有了明显增加。

　　二是促进了临床医生合理用药。由于《通报》在发布时不仅提请广大医务工作者注意相关药品可能出现的药品不良反应，还就临床使用的注意事项，如剂量、疗程、特殊人群用药、药物相互作用及临床监护问题等进行了提醒。通过对可能产生药品不良反应临床原因的分析，起到了指导临床医生合理用药的作用。最为典型的是，被通报的几个中药注射剂，由于《通报》的提醒，与其它药品合用所带来的不良反应有了明显改变，尤其是北京等大城市的大型医院，在使用中药注射剂时已注意到尽量避免与其它药品合用。

　　三是加强了企业对其生产品种安全性隐患的重视。许多企业在所生产品种的药品不良反应信息被列入《通报》后，针对所通报内容，分析查找原因，改进工艺，保证质量。例如有的药品生产企业在第一期《通报》发布后，积极改进被通报品种的生产制备工艺，减少了注射液中的杂质含量，从而减少药品不良反应的发生。

　　四是为药品监督管理和卫生行政部门的监督管理提供了决策参考。有些药品在通报了严重的不良反应后，被停止使用或限制使用或更换处方。例如，由于使用乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病的信息被通报后，经专家们进一步评价，国家食品药品监督管理局决定停止使用该品种；苯甲醇（注射溶媒）由于可能导致儿童臀肌挛缩症，经进一步评价后决定限制其使用范围，以避免严重不良反应的重复发生。

　　但是由于社会各界对药品不良反应还知之甚少，甚至还存在许多不正确的认识，部分医疗机构的医生和药师对通报品种产生歧视而导致凡是被通报品种不再使用；有些药品经营企业将被通报品种张贴在药店门口甚至纷纷退货等。专家认为，这些现象的出现都不是正常的，这一方面给老百姓造成不必要的恐慌，另一方面对被通报品种的相关生产企业也造成不良影响。