国产艾滋疫苗有望明年临床试验 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月28日12:12 钱江晚报 | |
2003-11-28 如果进展顺利,国产艾滋疫苗将于明年春天进行一期临床试验。这是来蓉参加学术会议的卫生部艾滋病预防与控制中心病毒研究室主任、首席专家邵一鸣博士25日在成都向记者透露的。 邵博士说,由他主持的艾滋疫苗课题已完成了动物实验。实验证明疫苗能刺激动物对艾滋病毒产生细胞免疫反应,各项指标均达到预设的目标。目前,他们已将按照国家有关标准生产的用于人体的艾滋疫苗产品提交给国家有关单位,进行毒性和安全性方面的测试。如果疫苗的毒性和安全性测试通过,国家批准了用于临床的申请后,明年春天课题组将与协和医院合作,进行一期临床试验。 据介绍,一期临床试验在北京进行,大约会招募15个健康的受试者,在一年的时间内给他们注射3~4次预防性的艾滋疫苗,然后抽血分析各种指标。从2005年开始的二期临床试验将从15人扩大到数百人,主要在流行现场进行。流行现场有可能选择四川。 据邵一鸣介绍,国外研究艾滋疫苗已有10年,今年全球第一个基因工程艾滋病疫苗宣告失败之后,科学界开始反思艾滋病疫苗的研究策略:只攻基因工程疫苗而放弃传统疫苗。在技术路线上,我国的艾滋病疫苗是用复合病毒颗粒,改进了国外只是单一蛋白的结构。 | |