记者调查显示,旧版“甘露聚糖肽”说明书仍在福州使用 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年12月20日10:32 东南快报 | |
市民使用务请细读 按旧说明书注射一针甘露聚糖肽注射液后,莆田一名16岁花季女孩丧命(本报昨日A3版曾作报道)。昨日,记者对福州市部分医院使用该药情况进行了调查,结果发现使用旧说明书的情况还很严重。4家医院只有一家使用正规说明书 在福州二环路一家医院,记者发现,该医院使用的是吉林省西点药业科技发展股份有限公司生产的甘露聚糖肽注射液,打开药品的外包装,里面的注意事项只有8个字:“过敏性体质者慎用”,与国家药品监督管理局发布的修订稿中注明:“本品有因过敏反应以及因呼吸骤停而死亡的报告,本品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用,一旦出现过敏反应有关症状,应立即停药,并给予对症及抗过敏治疗。”相差甚远。随后记者又走访了三家医院,其中两家也是使用该产品,一家附有新版说明书。 在调查中,记者还发现,在所采访的四家医院中,同一种产品有四种版本的说明书。在药品的禁忌症上,有写“风湿患者活跃期禁用”;有写“风湿性心脏病患者禁用”;有写“风湿性心脏病患者、支气管炎和支气管哮喘禁用。”只有一家使用“对本品过敏者、风湿性心脏病、去气管哮喘、气管炎患者禁用,高敏体质者禁用。”的正规说明书。不少患者喜欢将该药带回家注射 福州八一七路一家医院药剂科主任告诉记者,该药品都是经过卫生厅招标办统一招标的。当时有三个版本的药品中标,该医院曾经使用的是成都的版本,说明书也是用旧版本。后来改成“福星维益”版的甘露聚糖肽注射液,这种产品的说明书用的是新版本。目前,市面上还有一种是吉林省西点药业科技发展股份有限公司生产的甘露聚糖肽注射液,用的也是旧说明书。此外,记者还在一区级医院发现,长春力尔凡药业有限公司的甘露聚糖肽注射液,用的也是旧版本的说明书。 这位主任还告诉记者,由于这些产品是针剂类的,因此许多患者都喜欢带回家去打,特别是一些交通不便的地方,其中福清更是普遍。在福州二环路的一家大医院,记者从该医院的临床医生处获悉,此类产品在门诊中天天都使用,一次5-10毫升,一天1-2次,也可以隔日打,因此有许多人便把他带回家打。一些诊所仍按旧版说明书使用 该药新说明书中明确要求,药品应在医生严密监护并有抢救措施的条件下使用,而在福州市鼓楼区一家社区卫生服务站,当记者拿出附有旧版说明书的甘露聚糖肽注射液要求注射时,该社区的医务人员只是询问记者有无过敏症状后,就表示可以给记者打,当记者拿出新说明书要求注射时,却遭到拒绝。随后,记者又走访了华屏路的几家诊所,结果并无差别。药品代理商尽快与总部联系更换说明书 昨日,长春力尔凡药业有限公司负责人贾博士接受记者采访时介绍,该公司是在今年6月底,才接到国家药监局要求修改说明书的文件。公司在7月份就对新出厂的产品说明书进行了修订。由于国家没有文件要求对文件下发之前出厂的产品说明书进行置换,所以该公司也没有对已出厂的产品说明书予以更换,只是给各省市的经销商下发有关该药品有不良反应的文件。 针对李珍珠死亡事件,贾博士表示,他们正在等待有关部门的鉴定,如果是厂家的责任,他们绝对不会推卸。对记者提出的目前福州市场上还存在其公司生产的没有置换说明书的产品一事,该公司福建代理商陈先生表示,要尽快与总部联系,对贴有防伪标志的药品进行说明书置换。 不过,记者从国家药监局4月11日发布的通知中看到,药品生产企业应当尽快对已出厂药品的说明书予以更换,由于未及时更换说明书而引起的不良后果,由药品生产企业负责。 作者:陈懿萍 | |