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药品含牛黄成分要标明

http://www.sina.com.cn 2004年02月19日09:14 东南快报

  本报讯福州市药品监督局传出消息,根据规定,药品生产企业被允许使用牛黄代用品生产中成药,但必须在包装标签及使用说明书中注明牛黄代用品的名称。

  为了防止药品生产企业在中成药生产和使用过程中将牛黄与牛黄代用品混用,药品监督部门要求,对于含牛黄的临床急重病症用药品,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代;各药品生产企业生产的含牛黄的品
种应该按照上述规定,固定使用牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄中的一种。凡含牛黄或其代用品的药品必须在包装标签及使用说明书中的“成分”或“主要成分”项下明确牛黄或其代用品名称。并将该品种的详细处方于2004年6月30日前报省级药品监督管理部门备案,省药监局将按照规定进行审查。

  作者:陈懿萍


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