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监测医疗器械不良反应 湖北拟建监测机构

http://www.sina.com.cn 2004年04月13日07:26 荆楚在线-湖北日报

  荆楚网消息(湖北日报) 记者胡蔓、通讯员张志成报道:因接受医疗器械检查、治疗而造成伤害的个例呈逐年上升趋势。近期,我省将设立医疗器械不良事件监测机构,年内监测哨点将延伸至市、县。

  昨日,在武汉召开的国际放射设备产业高峰论坛会上,国家食品药品监督管理局医疗器械司副司长王兰明透露了这一消息。

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  王兰明介绍,2002年12月1日,我国开始在北京、上海、广东试点,并对心脏瓣膜、血管支架、OK镜、水凝胶、外科植入物等进行不良反应监测,已报告了300多例不良反应事件。

  目前在发达国家,人均药品和医疗器械的消费支出比例为1:1;而在我国,这一数据为1:0.1。随着人们对生活质量要求的提高,医疗器械应用将更广泛。据了解,我国已在22个省设立医疗器械不良事件监测机构,年内拟出台《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法》。


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