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“优思明”招募试药人受市民关注

http://www.sina.com.cn 2004年05月13日09:35 武汉晚报

  本报讯(记者田巧萍)刚传出北京地坛医院的病人在为进口艾滋病药物试验时死亡的消息,昨天又传出武汉同济医学院招募70名进口药物“优思明”试药人。很多读者致电“田巧萍导医”:为进口药品做人体试验是否安全?

  “全国药品进口通关培训”昨天在汉举办,记者就此问题采访了国家药监局有关人士和同济医学院医学伦理委员会副主委谭立新教授。专家认为,不管是进口药还是国产药,不
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管是仿制药品还是研发药品,新药人体试验的风险总是存在的。

  对于像“优思明”这样在国外已上市过一段时间再到中国来的进口药,试验的风险主要来自于人种差异对同一种药物的不同反应。而研发新药的人体试验,风险来自于在动物实验阶段和毒理试验阶段还没有弄清的毒副反应。

  但任何一种新药的产生,都是人类为战胜疾病而作的努力。从这个意义上来说,参加新药试验是为人类医药发展作贡献。当然对于参试者个人来说,还可以享受一些利益的。

  谭立新教授指出,参加新药的人体试验有三个方面需要注意:一看清试验药品有无国家药监局批准的人体试验批文。比如说前不久闹得沸沸扬扬的艾滋病人在北京地坛医院试验的艾滋病进口药物,就没有获得国家药监局的批准;二是要详细阅读知情同意书,了解参加试验的风险,也要掌握自己参加试验后会获得哪些利益,权衡利弊;三是受试时积极配合。每一个药品的人体试验,都会要求受试者定期作些血检和尿检,有的甚至还会做一些特检,以观察试验效果,出现问题可以随时解决。

  又讯(记者 胡义华实习生赵靓)据计划生育研究所负责人介绍,“优思明”是一种短期口服避孕药,每天只服用一颗,每个月服用21天后,停7天。该药还可调整月经不规则等疾病。试验时间为两年。

  这种避孕药,全部是免费提供给自愿者,尤其适用于新婚不久又暂时不想要孩子的夫妇。而且,自愿者还可享受免费体检服务。

  市民如不清楚,请直接拨打咨询电话:83692651。


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