纳米人工骨首获市场准入 植入人体全部吸收 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2004年05月26日02:32 燕赵都市报 | |||||||||
据新华社电经过1年零4个月、近300例的人体临床实验,由清华大学崔福斋教授课题组研制成功的纳米人工骨日前获得国家食品药品监督管理局的三类植入产品试生产注册证,成为我国首个可以在市场上公开销售和应用的纳米医药产品。 纳米人工骨是国家“863”“973”支持的攻关项目。它与原有传统人工骨材料的最大区别在于,修复后的骨头和人体骨完全一样,不会在体内留下植入物。
目前该材料已经在十几所医院进行了应用,已经有四所医院给出了临床实验报告,患者满意度为100%。 崔福斋教授介绍说,“纳米人工骨”植入者一般经过几个月的时间就可将它完全吸收进人体,整个过程没有任何免疫和排异反应。而且这种材料的性能使大夫手术操作方便,与其他类型的骨修复材料价格相当。 除了用于腰椎管减压手术之后的腰椎固定和骨愈合,纳米人工骨的用途非常广泛,如由于外伤造成的骨折,由于创伤、感染造成的骨质缺损、骨质不连接或者是畸形愈合,乃至骨质疏松,都可以植入纳米人工骨帮助愈合和提高骨的硬度。 据介绍,我国每年仅因骨肿瘤切除手术后需要进行骨修复的病例就有25万个左右。采取何种材料、以何种方式进行骨移植术一直是人类几个世纪以来不断深入研究的重要课题。纳米人工骨走向市场,对这一课题的探索提供了一条新的途径。 | |||||||||