本报讯（记者彭涛）根据国家食品药品监督管理局的规定，到今年6月30日前，国内制药企业必须通过GMP认证和取得相应证书，逾期未能获得认证的企业，将取消其药品生产的资格。汕头制药企业已经历了这场考验，交出了一份满意的“答卷”：在需要限期通过认证的28家药厂中，已有广东万年青制药有限公司等24家通过认证，通过率达86％，高于全国的60％，位居全国前列。
制药是汕头经济支柱产业之一，去年完成产值20余亿元，从业人数近5000人，药品生产的品种约720个，全市现有药品生产企业34家，其中应限期通过GMP认证的有28家。近年来，汕头药品监督管理局针对实际情况，以实施GMP认证为契机，积极宣传有关的法规、政策，提高企业对GMP的认识，帮促企业尽快理顺经济关系，以不同方式筹措资金落实GMP改造方案，并深入每个企业制订出改造方案，落实改造日程表。同时加强与各级政府和有关部门沟通，促成其尽快采取改制、兼并、重组等措施，确保所属企业在认证中得以生存和发展。
在认证过程中，汕头药品监督管理局注意加强日常监管，根据情况逐个制订日常监管方案，对生产正常的企业，选择其中产量大的品种、质量不稳定的品种作为重点监管对象，看现场，查记录，确保产品质量；对生产不正常的企业，及时掌握生产情况，要求企业停时真停，产时符合规范；对长期处于停产状态的企业，及时掌握信息，定期走访企业，确保停产期间不发生违法行为；对正在实施改造的企业，特别是易地改造的企业，加强原生产场地的监控以确保质量，使我市这几年来未发现大的产品质量问题，没有一家企业受到质量通报而顺利通过认证。
据悉，到目前为止，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60％，有1970家药品生产企业和884家药品生产车间因未通过认证而被停产。我市4家未通过GMP认证的企业已被责令停产。
