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复方甘草合剂有效期内可卖

http://www.sina.com.cn 2004年07月29日07:40 潇湘晨报

  本报讯7月3日,国家药监局下发补充型文件(国食药监安[2004]323号)规定,7月1日以后企业不得再生产复方甘草合剂,而7月1日前已经生产的复方甘草合剂则可以在药品有效期内继续销售。昨日,长沙市食品药品监督管理局有关人士解释,复方甘草合剂成分酒石酸锑钾只要不超过一定剂量,不会对人体产生危害。

  “市民对于禁产的理解存在一定误区。”长沙市药监局有关人士表示,改方增效是国
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家药监部门为适应形势发展的需要而可能经常采取的措施。“复方甘草合剂”改方的原因是新版药典(二部)中已经不存在的“合剂”这一剂型,故更名为“口服溶液”。

  专家认为,“酒石酸锑钾”仅在长期或大剂量使用时才会对人体产生严重影响,临床发现其注射使用每日剂量达75mg时会产生一定的毒性。但它作为祛痰药在复方甘草合剂(口服制剂)中作为一个辅助成分使用,含量仅为0.024%。目前,新版“马丁代尔”药典(英国)中还在复方制剂中保留了“酒石酸锑钾”作为祛痰使用,这充分说明了复方甘草合剂的安全性。记者方兴 实习生 张 立


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